以华法林为代表的香豆素类药物或维生素K拮抗剂（VKA）是近五十年来最常用的口服抗凝药物。2015年6月发表在《Eur Heart J.》的一项由美国、波兰和捷克科学家进行的研究，比较了使用或未使用过VKA的房颤患者中依度沙班和华法林的有效性和安全性。

目的：依度沙班是一种口服、每日一次因子Xa抑制剂，在房颤（AF）患者中对于卒中和全身栓塞事件（SEEs）的预防不劣于控制良好的华法林。我们检查在未使用和使用过维生素K拮抗剂（VKA）的患者中，依度沙班vs华法林的有效性和安全性。

方法和结果：ENGAGE AF-TIMI 48将21105名卒中风险中~高的AF患者分配到依度沙班vs华法林每日一次组。受试者的中位随访期为2.8年。主要有效性终点为卒中或全身栓塞事件。作为一个预先指定亚组，我们分析有/无既往VKA使用（＞连续60天）的患者的结局。高剂量依度沙班显著降低未使用过VKA的患者的卒中或全身栓塞事件风险[风险比（HR）0.71，95% 置信区间（CI）0.56～0.90]，与华法林在使用过VKA的患者中相似（HR 1.01，95% CI 0.82～1.24；P相互作用=0.028）。对于卒中或SEE预防，未使用过VKA的患者中低剂量依度沙班与华法林相似（HR 0.92，95% CI 0.73～1.15）。但对于使用过VKA的患者，低剂量依度沙班劣于华法林（HR 1.31，95% 1.08～1.60；P相互作用=0.019）。不管是否使用过VKA，高剂量和低剂量依度沙班方案均显著降低大出血风险（分别为P相互作用=0.90和0.71）。

结论：在房颤患者中，与华法林相比，依度沙班在未使用过VKA的患者中比在使用过VKA的患者中有效性更佳。不管既往VKA暴露，与华法林相比，依度沙班显著降低大出血。

（选题审校：董淑杰 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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