阿替普酶是唯一对急性缺血性脑卒中患者有积极效果并降低致残率的药物。但静脉注射阿替普酶产生的出血性危害影响了医生治疗急性缺血性脑卒中患者对给药的使用。2015年8月,发表在《CNS Drugs》的一篇文章旨在评估静脉注射阿替普酶的危害。结论是静脉注射阿替普酶没有增加急性缺血性卒中患者的死亡率。
背景与目的:关于对静脉注射阿替普酶(重组组织型纤溶酶原激活物)危害的担忧影响了医生使用该药治疗急性缺血性脑卒中患者,该药物是唯一被证明对结果有积极效果并降低致残率的治疗药物。最近的文献表明,阿替普酶增加7天死亡率,效果不会持续3个月。本荟萃分析的目的是汇集卒中发病后7天、30天、90天和6个月的随机对照临床试验(RCT)的死亡率评估。
方法:研究者对截止到2014年4月的PubMed、EMBASE、Scopus、CENTRAL和clinicaltrials.gov中的文章进行了检索,使用“hedges”为组织型纤溶酶原激活剂、急性缺血性脑卒中与安慰剂。两名作者独立提取数据并评估研究质量。采用DerSimonian和Laird随机效应模型汇集数据。
结果:11个随机对照试验(n=6905)被纳入最终分析。两名作者独立地进行研究选择和数据提取。无发表偏倚,在任何时间点异质性总方差不显著(I2<50%)。阿替普酶组和安慰剂组之间任何时间点的死亡率无明显差异。试验随机分组的超过3小时患者(排除3小时时间窗内患者)在任何时间点的死亡率无差异。排除敏感性分析显示,排除NINDS试验呈现阿替普酶增加7天死亡率,具有显著差异。质量调整并没有改变结果。
结论:静脉注射阿替普酶没有影响任何测量时间点(最长达6个月)的急性缺血性卒中患者的死亡率(即阿替普酶没有增加死亡风险)。因此,应该给予所有符合条件的急性缺血性脑卒中患者静脉注射阿替普酶,从而改善其长期预后。阿替普酶对早期生存的影响比既往认知更复杂。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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