对PCI的患者残余风险心血管事件的充分控制,有望可进一步降低心血管事件。近期,发表在《J Am Coll Cardiol》上的一项随机对照多中心前瞻性临床研究显示,与标准的他汀单一疗法相比,他汀类药物联合依折麦布治疗逆转冠状动脉斑块形成。
背景:进行他汀标准治疗后,仍有大量患者存在心血管事件高“残余风险”。
目的:本文旨在比较在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的日本患者中,对行依折麦布+阿托伐他汀vs阿托伐他汀单药治疗对血脂和冠状动脉粥样硬化的作用。
方法:这项试验是一项随机对照多中心前瞻性临床研究。纳入条件为进行PCI患者,将其随机分组分别接受每日阿托伐他汀单药治疗或阿托伐他汀与依折麦布(10 mg)联合治疗。阿托伐他汀的治疗目标为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)<70mg/dL。基线状态下和9~12个月时进行串行容积血管内超声,以量化202例患者的冠脉斑块响应。
结果:与阿托伐他汀单药治疗相比,阿托伐他汀与依折麦布联合治疗降低LDL-C效果更显著(63.2±16.3mg/dl VS 73.3±20.3mg/dl;P<0.001)。对平均粥样斑块体积百分比(PAV)绝对改变而言,组间差异未超出事先预定的3%的非劣效性边界(-1.538%;95%置信区间[CI]:-3.079%~0.003%),但双重降脂治疗在绝对PAV变化方面确实表现出优势(联合治疗 vs 单药治疗:-1.4%;95%CI:-3.4%~-0.1%vs-0.3%;95%CI:-1.9%~0.9%;P=0.001)。在PAV方面,更多比例的接受阿托伐他汀与依折麦布联合治疗的患者出现冠状动脉斑块逆转(78% vs 58%;P=0.004)。这2种治疗方案的不良反应发生情况均可被接受,此外实验室检查异常和心血管事件的发生率低。
结论:与标准的他汀单一疗法相比,他汀类药物联合依折麦布治疗能引起冠状动脉斑块较好逆转,这可能是胆固醇吸收抑制诱导的强效降脂造成的。(血管内超声评估斑块逆转和胆固醇吸收抑制剂或合成抑制剂 [PRECISE -IVUS];NCT01043380)
(选题审校:闫盈盈 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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