目前指南推荐甘油三酯(TG)升高和高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)降低的血脂水平异常患者使用他汀的同时增加其他治疗。2015年7月,发表在《Cardiovasc Ther》的一项研究显示,新固定剂量非诺贝特/辛伐他汀联合用药能有效改善混合血脂水平异常且心血管事件高危患者的TG和HDLC水平。
目的:针对甘油三酯(TG)升高和高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)降低的血脂水平异常患者,相关指南建议在使用他汀类药物同时增加其他治疗。对此,研究人员比较并评估了非诺贝特/辛伐他汀新固定剂量联合用药(FDC)与辛伐他汀或非诺贝特单药对血脂的影响。
方法:在该随机双盲活性对照平行组研究中,纳入混合血脂水平异常同时具有高或者极高心血管风险且进行他汀治疗至少3个月的患者。患者分别接受为期12周的FDC非诺贝特/辛伐他汀145/20mg或145/40mg、辛伐他汀20mg或40mg单药治疗或非诺贝特145mg单药治疗。在治疗开始和结束时分别对血脂、C反应蛋白和胱抑素C水平进行测定。比较FDC非诺贝特/辛伐他汀(下简称FDC)与单药治疗%改变的区别。
结果:FDC非诺贝特/辛伐他汀治疗组与辛伐他汀单药治疗组的TG%改变(LS平均差[双侧95% CI]:−32.2%[−38.6%,−25.8%],P<0.001)和HDL-C(7.5%[4.7%,10.2%],P<0.001)有显著的差别。FDC非诺贝特/辛伐他汀治疗组与非诺贝特单药治疗组的LDLC%变化有显著的差异(−34.7%[−40.8%,−28.5%],P<0.001)。而FDC治疗组与两种单药相比,载脂蛋白B和非高密度脂蛋白%变化也具有显著差异。此外,与各种单药治疗方案相比,FDC治疗的耐受性良好,安全性特点基本相同。
结论:FDC非诺贝特/辛伐他汀能有效改善混合血脂水平异常且心血管事件高危患者的TG和HDLC水平,耐受性良好。
(选题审校:顾歆纯 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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