达比加群是一种凝血酶抑制剂,能够增加消化道出血(GIB)的风险。但是胃肠道保护剂(GPA)是否能预防达比加群使用者的GIB是未知的。2015年9月,发表在《Gastroenterology》的一项研究对此进行分析。结果表明,香港人群中,胃肠道保护剂的使用与服用达比加群的患者GIB风险的降低相关。
背景和目的:达比加群是一种凝血酶抑制剂,能够增加消化道出血(GIB)的风险。但是,胃肠道保护剂(GPA)是否能预防达比加群使用者的GIB是未知的。因此,我们调查了达比加群使用者中,GIB的风险和胃肠道保护剂的作用(包括质子泵抑制剂和组胺2型受体拮抗剂)。
方法:我们使用由香港医院管理局管理的全民数据库进行了一项回顾性队列研究。2010~2013年新使用达比加群处方的患者纳入到本分析中。泊松回归用于评估达比加群使用者中GIB风险,表达形式是发病率比(IRR),同时校正了患者特征、合并症及同时使用的药物。
结果:新使用达比加群处方的5041名患者中,124人(2.5%)随访评估期间(4.2/100患者年)进展为GIB。该人群中,≥75岁的患者(IRR,2.47;95% CI,1.66~3.68)、具有消化性溃疡或GIB病史的患者(IRR,2.31;95% CI,1.54~3.46)、使用阿司匹林的患者(IRR,1.52;95% CI,1.03~2.24),他们的GIB风险增加。同时使用胃肠道保护剂与GIB风险的降低相关(IRR,0.52;95% CI,0.35~0.77)。子类别分析显示,质子泵抑制剂(IRR,0.53;95% CI,0.31~0.91)或组胺2型受体拮抗剂(IRR,0.61;95% CI,0.40~0.94)的使用与较低的GIB风险相关。进一步分析表明,胃肠道保护剂降低的GIB风险仅在上消化道出血(IRR,0.29;95% CI,0.15~0.54)和之前仅具有消化性溃疡或GIB病史(IRR,0.14;95% CI,0.06~0.30)的患者中是显著性的。
结论:在香港人群中,胃肠道保护剂的使用与服用达比加群的患者GIB风险的降低相关。这种关系在上GIB中比在下GIB中,及在之前具有消化性溃疡或GIB病史的患者中要更显著。
(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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