2016年2月，发表在《Rheumatology（Oxford）》的一项加拿大开放性试验研究结果显示，某些RA患者使用依那西普联用甲氨蝶呤治疗有效。但具有MTX耐受性问题的患者，如果达到了LDA/缓解，或可停用MTX。

目的：旨在评估纳入到加拿大甲氨蝶呤和依那西普结局研究中的RA患者24个月时的影像学和临床结局。

方法：本开放标签非劣效性试验中，对MTX未充分应答的患者接受依那西普+MTX治疗6个月，然后随机分到依那西普单一治疗或继续依那西普+MTX治疗中，直到24个月时止。主要结局包括使用评估得出的总变化分值（mTSS）和关节间隙变窄和侵蚀评分的影像学数据，次要结局包括DAS-28评分－红细胞沉降率（DAS28-ESR）、简化疾病活动指数、临床疾病活动指数、HAQ残疾指数（HAQ-DI）和安全性。

结果：258名患者中的205人随机分组，98人分配至依那西普组，107人分配至依那西普+MTX组。24个月时，依那西普和依那西普+MTX组在以下项目自基线到24个月时平均增加值分别为：mTSS：0.4（SD，1.9）和0.0（SD，1.4）；关节间隙变窄：0.1（SD，0.6）和0.0（SD，0.7）；侵蚀：0.3（SD，1.5）和0.0（SD，1.0）。从6个月至第24个月的以下项目得分/计数的平均增加值分别为：DAS28-ESR：0.56（SD，1.26）和0.08（SD，1.50）；简化疾病活动指数：4.7（SD，13.1）和0.9（SD，12.5）；临床疾病活动指数：4.1（SD，12.3）和1.0（SD，12.3）；HAQ-DI：0.20（SD，0.45）和0.02（SD，0.54）。若患者在第6个月时达到DAS28-ESR低疾病活动度（LDA）/缓解，单一治疗与联合治疗的效果没有显著性差异；若患者在第6个月时为中度至高度疾病活动度，依那西普+MTX组患者的临床结局显著优于依那西普单一治疗组的患者。没有新的安全性信号，组间严重不良事件的发生率没有差异。

结论：结果表明，具有MTX耐受性问题的患者，如果达到了LDA/缓解，或可停用MTX。

（选题审校：赵夕岚 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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