如果在银屑病性关节炎的早期初始治疗使用TNF抑制剂,这将潜在调节疾病,因此允许在实现缓解后停用TNF抑制剂。2019年9月,发表在《Arthritis Res Ther》的一项随机安慰剂对照试验的开放标签扩展,调查了早期银屑病性关节炎患者,通过肿瘤坏死因子a抑制剂(TNFi)和甲氨蝶呤诱导的缓解,是否在停用TNFi后持续。
目的:旨在调查早期银屑病性关节炎患者,通过TNFi和甲氨蝶呤诱导的缓解,是否在停用TNFi后持续。
方法:近期发表的双盲、随机安慰剂对照试验的开放标签扩展研究。满足CASPAR标准并且基线时具有活动性疾病(肿胀或关节压痛数≥3)的银屑病性关节炎患者,随机分配至戈里木单抗和甲氨蝶呤或配对的安慰剂和甲氨蝶呤组中。22周时,疾病活跃度评分(DAS)缓解的患者,继续在开放标签扩展阶段接受甲氨蝶呤单药治疗。首要终点指标为50周时DAS-CRP缓解(DAS<1.6)的患者比例。
结果:原始安慰剂组的8名患者和原始TNFi组的18名患者继续扩展期治疗。50周时,原始MTX(甲氨蝶呤)组的6/8名(75%)患者DAS-CRP缓解,而原始MTX+TNFi组的10/18人(56%)DAS-CRP缓解(P=0.347)。考虑到总研究人群,原始MTX组6/24人(25%)和原始MTX+TNFi组10/26人(38.5%)在50周时DAS缓解(P=0.308)。
结论:早期银屑病性关节炎患者中,TNFi和甲氨蝶呤初始联合治疗实现的缓解,在将近一半的甲氨蝶呤单药治疗患者中维持。
(选题审校:徐晓涵 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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