2019年6月,匈牙利、德国、奥地利和波兰学者发表在《Eur Heart J》的TROPICAL-ACS试验的一项预先定义的探索性分析,考察了普拉格雷和氯吡格雷治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者的血小板反应性和临床结局,
目的:血小板功能测试(PFT)在预测临床结局和指导P2Y12抑制剂治疗中的价值不确定。在TROPICAL-ACS试验一项预先定义的子研究中,研究者根据对ADP的高血小板反应性(HPR)和低血小板反应性(LPR),评估了接受统一普拉格雷vs PFT指导的氯吡格雷或普拉格雷患者的缺血和出血风险。
方法和结果:出院后14天进行PFT的ACS患者纳入到本研究中,患者之前在母研究中的随机分组情况仍然保留,即统一普拉格雷治疗12个月组(对照组,无治疗调整),早期从普拉格雷降阶梯至氯吡格雷和PFT指导的维持治疗(HPR:转回普拉格雷,非HPR:氯吡格雷)。复合性缺血性终点包括自PFT到12个月的心血管死亡、心肌梗死(MI)、卒中,重要安全性结局为出血学术研究联合会(BARC)2~5型出血。研究者识别出2527名具有PFT结果的患者符合入组标准,其中指导组1266人,对照组1261人。治疗调整前,HPR在指导组更流行(40% vs 15%),而LPR在对照组更常见(27% vs 11%)。与无HPR的接受普拉格雷治疗的对照患者相比(1073人),保持氯吡格雷的指导组患者具有相似的结局(755人;HR,1.06(0.57~1.95);P=0.86),氯吡格雷转至普拉格雷的HPR患者也具有相似结局(511人;0.96(0.47~1.96);P=0.91)。相反,对照组普拉格雷治疗的HPR患者与较高的缺血性事件风险相关(188人;2.16(1.01~4.65);P=0.049)。低血小板反应性是出血的独立预测因素(HR,1.74(1.18~2.56);P=0.005),研究组间无相互作用(P=0.76)。
结论:基于随机试验的子研究,基于PFT选择普拉格雷或氯吡格雷,与无HPR患者的统一普拉格雷治疗具有相似的缺血性结局。虽然不常发生,但接受普拉格雷治疗的HPR患者与缺血事件风险增加相关。低血小板反应性是出血的强烈和独立预测因素,无论是接受普拉格雷治疗还是氯吡格雷治疗。
(选题审校:苏珊 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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