2019年10月，美国学者在《N Engl J Med》发表了关于1型糖尿病闭环控制的6个月随机多中心试验。

背景：自动化胰岛素递药的闭环系统可改善1型糖尿病患者的血糖结局。

方法：在这项为期6个月的随机、多中心试验中，1型糖尿病患者按照2:1的比例随机分配至闭环系统治疗（闭环组）或传感器增强胰岛素泵治疗（对照组）中。主要结局为血糖水平位于70~180mg/dl（3.9~10.0mmol/l）的目标范围内的时间百分比，其通过连续血糖监测测量。

结果：总共168名患者随机分组，闭环组112人，对照组56人。患者的年龄范围为14~71岁，糖化血红蛋白水平范围为5.4~10.6%。168名患者都完成了试验。闭环组血糖水平位于目标范围内的平均（±SD）时间百分比由基线的61±17%增至6个月时的71±12%，对照组保持不变，为59±14%（平均调整差，11%；95% CI，9~14；P＜0.001）。主要次要结局（血糖水平＞180mg/dl的时间百分比、平均血糖水平、糖化血红蛋白水平、血糖水平＜70mg/dl或＜70mg/dl（3.0mmol/dl）的时间百分比）的结果都满足预先设定的显著性等级标准，表明闭环系统更佳。血糖水平＜70mg/dl的时间百分比的平均差（闭环减去对照）为-0.88%（95%CI，-1.19~-0.57；P＜0.001）。6个月后，糖化血红蛋白水平的调整平均差为-0.33%（-0.53~-0.13；P=0.001）。闭环组中，系统在6个月内处于闭环模式的中位时间百分比为90%。两组都未发生严重低血糖事件，闭环组发生1例糖尿病酮症酸中毒。

结论：在这项1型糖尿病患者的6个月试验中，与使用传感器增强胰岛素泵相比，使用闭环系统与更高的时间位于目标血糖范围的比例相关。

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）