延长居家使用人工β细胞（闭环胰岛素给药系统）的可行性、安全性和有效性还没有进行过研究。2015年11月，发表在《N Engl J Med》的一项研究对此进行分析。结果表明，与传感器增强泵治疗相比，12周的闭环系统改善了血糖控制，降低了低血糖，并且造成成年较低的糖化血红蛋白水平。

背景：延长居家使用人工β细胞（闭环胰岛素给药系统）的可行性、安全性和有效性还没有进行过研究。

方法：在自由生活的家庭条件下进行的两项多中心、交叉、随机、对照研究中，我们比较了58名1型糖尿病患者的闭环式胰岛素给药系统和传感器增强泵治疗。33名成年患者白天和夜间使用闭环式给药系统，25名儿童和青少年过夜使用。参与者使用闭环系统12周，也使用传感器增强泵治疗（对照）12周。首要终点为成年血糖水平处于70mg/dl和180mg/dl之间（3.87～9.94mol/l）时间的比例，儿童和青少年血糖水平处于70mg/dl和145mg/dl之间（3.87～8.0mol/l）时间的比例。

结果：成年中，白天和夜间使用闭环系统者比对照治疗者的血糖水平处于目标范围内的时间比例高11.0个百分点（0.6mol）（95% CI，8.1～13.8）（P＜0.001）。闭环期比对照期的平均血糖水平要低（差异，-1.1mg/dl；95% CI，-17～-6；P＜0.001），同样，当血糖水平低于63mg/dl（3.48mol）（低39%；95% CI，24~51；P＜0.001）时，时间曲线下面积和平均糖化血红蛋白水平（差异，-0.3%；95% CI，-0.5～-0.1；P=0.002）也是如此。儿童和青少年中，闭环系统期比对照期的过夜血糖水平在目标范围内的时间比例要高24.7个百分点（95% CI，20.6～28.7；P＜0.001），闭环系统的平均过夜血糖水平较低（差异，-29mg/dl；95% CI，-39～-20；P＜0.001）。白天和夜间血糖水平低于63mg/dl的时间曲线下面积要低42%（95% CI，4～65；P=0.03）。当闭环系统没有处于使用中时，闭环期发生了3例严重低血糖事件。

结论：1型糖尿病患者中，与传感器增强泵治疗相比，12周的闭环系统改善了血糖控制，降低了低血糖，并且造成成年较低的糖化血红蛋白水平。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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