2019年12月，发表在《JAMA Oncol》的一项研究显示，对于III期结肠癌患者，基于奥沙利铂的化疗方案，与6个月相比，3个月治疗组的PSN长期发病率显著降低。

重要性：对于III期结肠癌患者，基于奥沙利铂的化疗会导致外周感觉神经病变（PSN）。

目的：评估接受基于奥沙利铂的辅助化疗3个月vs 6个月患者的无病生存期（DFS）和长期PSN。

设计、地点和参加者：该项针对1313例亚洲III期结肠癌患者的开放标签、多中心、3期随机临床研究，调查了基于奥沙利铂辅助化疗3个月vs 6个月的非劣效性。从2012年8月1日～2014年6月30日，将参与者随机分为2个治疗组。分析了2017年7月～2018年6月的数据。

干预措施：患者被随机分配接受辅助化疗3或6个月。由主治医生选择化疗方案，即改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（mFOLFOX6）或卡培他滨联合奥沙利铂（CAPOX）。

主要结局和测量指标：主要结局指标是DFS。次要终点指标包括对PSN长达3年的评估和总生存期。

结果：1313名患者（651名是女性，平均年龄为66[范围，28～85]岁）入组并随机分组，其中22名未得到治疗，原因为其中10名在入组2周内无法开始治疗，7名撤回了知情同意，5名因其他各种原因而未得到治疗。在接受治疗的1291名患者中（3个月组650例，6个月组641例），969名（75%）接受了CAPOX化疗方案。与6个月组相比，3个月组的DFS的风险比（HR）为0.95（95%CI，0.76～1.20）。两组中mFOLFOX6和CAPOX方案的风险比分别为1.07（95%CI，0.71～1.60）和0.90（95%CI，0.68～1.20），低风险疾病（TNM分期T1-3和N1期）和高风险疾病（T4或N2期）患者的风险比分别为0.81（95%CI，0.53～1.24）和1.07（95%CI，0.81～1.40）。在3个月和6个月治疗组中，任何级别的PSN连续3年的发病率分别为9.7%和24.3%（P＜0.001）。在3个月组（7.9%vs15.7%；P=0.04）和6个月组（21.0% vs 34.1%，P=0.02）中，CAPOX方案治疗患者的PSN持续3年发病率显著低于mFOLFOX6方案患者。

结论和相关性：与6个月相比，3个月治疗组的PSN长期发病率显著降低；并且与mFOLFOX6方案相比，CAPOX方案治疗的PSN长期发病率显著降低。由于缩短治疗时间并不会折损疗效，因此CAPOX3个月方案可能是最合适的治疗选择，特别是对于低风险疾病患者。

（选题审校：谈志远 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）