对于肿瘤患者来说，辅助化疗时长会影响患者生活质量，在有效的前提下越短越好。2020年10月，发表在《Ann Oncol》的一项开放标签、多中心、随机III期研究显示，对于高危II期结肠癌患者，基于奥沙利铂的辅助化疗疗程，由6个月缩减至3个月，并不影响3年无病生存期，而且周围神经病变不良反应发生率显著降低。
 
背景：以奥沙利铂为基础的辅助化疗可能与高危Ⅱ期结肠癌患者衰弱性周围神经病变（PSN）相关。这项开放标签、多中心、随机III期试验是一项前瞻性汇总分析，探讨了高危Ⅱ期结肠癌患者接受基于奥沙利铂辅助化疗，治疗3个月与6个月相比的非劣效性。
 
方法：将2014年2月12日～2017年1月31日，525例亚洲高危II期结肠癌患者随机分至3个月或6个月治疗组。治疗方案包括改良氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂治疗（mFOLFOX6）或卡培他滨联合奥沙利铂（CAPOX）。主要终点指标为无病生存期（DFS）。次要终点指标为治疗依从性和安全性。
 
结果：在525例接受随机分组的患者中，11例未接受治疗。在514例受试者中（3个月组255例，6个月组259例），432例患者（84%）接受CAPOX治疗，184例（36%）患者出现复发高风险因素T4。3个月组的3年DFS发生率为88.2%，6个月组相应为87.9%[风险比（HR）1.12；95%置信区间（CI）0.67～1.87]。接受CAPOX治疗的患者，3个月组和6个月组的3年DFS发生率分别为88.2%和88.4%（HR，1.13；95% CI，0.65～1.96）。接受mFOLFOX6治疗的患者，3个月组和6个月组的停药率分别为10%和31%（P=0.0193），接受CAPOX治疗的患者3个月组和6个月组的停药率分别为15%和35%（P＜0.0001）。3个月组≥2级PSN的发生率显著低于6个月组（分别为16%和43%，P＜0.0001）。
 
结论：相比于6个月，3个月的联合治疗显著降低了≥2级PSN的发生率。缩短治疗时间并不影响3年DFS率，提示CAPOX治疗3个月的疗程或是一种有效的治疗选择。
 
 
 
（选题审校：吴紫阳  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）