2019年11月，瑞士学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，考察了急性冠脉综合征（ACS）患者使用依洛尤单抗早期降低LDL胆固醇水平（EVOPACS）的可行性、安全性和有效性。

背景：虽然指南建议ACS患者应在院内初始高强度他汀治疗，但低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平常不达标。依洛尤单抗是一种快速起效的强效LDL-C降低药物，还未在ACS的急性期进行过研究。

目的：旨在评估ACS住院阶段初始依洛尤单抗的可行性、安全性和LDL-C降低的有效性。

方法：作者进行了一项研究者发起的随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了308名ACS住院患者，患者的LDL-C水平偏高（≥1.8mmol/L者使用高强度他汀至少4周；≥2.3mmol/L者使用低或中等强度他汀；≥3.2mmol/L者使用非稳定剂量的他汀）。患者按照1:1的比例随机分配至皮下依洛尤单抗420mg或配对的安慰剂组中，给药时机为院内或4周后，阿托伐他汀的最高剂量为40mg。主要终点为计算的LDL-C自基线到8周的改变比例。

结果：多数患者（78.2%）既往未接受他汀治疗。依洛尤单抗组患者8周时平均LDL-C水平由3.61降至0.79mmol/L，安慰剂组由3.42降至2.06mmol/L，自基线改变的平均比例差异为-40.7%（95% CI，-45.2~-36.2；P＜0.001）。依洛尤单抗组有95.7%的患者在8周时实现了LDL-C水平＜1.8mmol/L，安慰剂组为37.6%。两组不良事件和集中判定的心血管事件相似。

结论：在这项首个评估极高ACS风险情况下使用PCSK9抗体的随机试验中，依洛尤单抗添加到高强度他汀治疗中，耐受性良好，使LDL-C水平大幅降低，使得超过95%的患者在目前推荐的目标水平内。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）