依折麦布+辛伐他汀降脂治疗是否改善ACS患者临床结局?
2016-03-17
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依折麦布是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂。其联合中低强度他汀,可以同时抑制胆固醇的吸收和合成。2016年2月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由美国、西班牙和瑞典科学家进行的分析表明,IMPROVE-IT试验中,依折麦布+辛伐他汀进行降脂治疗改善临床结局。

背景:IMPROVE-IT(改善结局降低:Vytorin有效性国际试验)中,与安慰剂/辛伐他汀相比,接受依折麦布/辛伐他汀进行强化低密度脂蛋白胆固醇治疗的急性冠脉综合征(ACS)后的患者,第一个主要终点(PEP)显著降低。

目的:本分析验证假设:总体事件,包括那些第一事件之后的,也随依折麦布/辛伐他汀治疗减少。

方法:在IMPROVE-IT中,分析中位6年随访期中,被随机分配到接受依折麦布/辛伐他汀或安慰剂/辛伐他汀患者的总体PEP事件(心血管[CV]死亡、心肌梗死[MI]、卒中、导致住院的不稳定型心绞痛[UA]、随机后≥30天冠脉血运重建)。

结果:18144名患者中,共9545个PEP事件(56%为首次事件,44%为继发事件)。与安慰剂/辛伐他汀组相比,依折麦布/辛伐他汀组总体PEP事件显著减少9%(事件发生率[RR]:0.91;95% 置信区间[CI]:0.85~0.97;P=0.007),正如3个预先指定CV死亡、MI或卒中的次要复合终点和探索性复合终点一样(RR:0.88;95% CI:0.81~0.96;P=0.002)。总体事件减少主要是由于总体非致死性MI(RR:0.87;95% CI:0.79~0.96;P=0.004)和总NF卒中(RR:0.77;95% CI:0.65~0.93;P=0.005)减少而导致的。

结论:依折麦布联合辛伐他汀进行降脂治疗改善临床结局。总体PEP事件减少,主要是由于MI和卒中减少,与仅检查首次事件相比,超过2倍的事件数量被阻止。这些数据支持首次CV事件后继续强化联合降脂治疗。(改善结局降低:Vytorin有效性国际试验[IMPROVE-IT];NCT00202878)

(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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