2019年11月，美国、加拿大、瑞典等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了心衰合并射血分数降低的患者使用达格列嗪的有效性。

背景：2型糖尿病患者中，钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可降低心衰首次住院风险，这可能是通过血糖非依赖性机制完成的。需要更多有关无论是否存在2型糖尿病，SGLT2抑制剂在明确心衰合并射血分数降低患者中的有效性的数据。

方法：在这项3期、安慰剂对照试验中，研究者将4744名纽约心脏协会II、III或IV级心衰合并射血分数为40%或以下的患者随机分配至达格列嗪（10mg每天一次）或安慰剂的组中，两组患者同时都接受推荐的治疗。主要结局为心衰加重（住院或造成心衰静脉治疗的急诊就诊）或心血管死亡的复合。

结果：中位18.2个月，达格列嗪组和安慰剂组分别有386/2373（16.3%）和502/2371（21.2%）名患者发生主要结局（HR，0.74；95% CI，0.65~0.85；P＜0.001）；分别有237人（10.0%）和326人（13.7%）发生心衰首次加重事件（HR，0.70；0.59~0.83）；分别有227人（9.6%）和273人（11.5%）发生心血管死亡（HR，0.82；0.69~0.98）；分别有276人（11.6%）和329人（13.9%）任何原因死亡（HR，0.83；0.71~0.97）。糖尿病患者中的结果与非糖尿病患者相似。与容量不足、肾功能不全、低血糖相关的不良事件发生率无显著差异。

结论：心衰合并射血分数降低的患者中，接受达格列嗪的患者心衰加重或心血管死亡风险低于接受安慰剂的患者，而不论是否存在糖尿病。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）