抗凝药可增加胃肠道出血(GIB)的风险,因此房颤(AF)患者的GIB史或可影响临床医生抗凝治疗决策。2019年10月,发表在《Am Heart J》的一项研究,调查了既往GIB的AF患者服用抗凝药是否与卒中或大出血风险增加相关。
目的:AF患者的GIB史可能影响抗凝治疗的决策。研究人员试图考察既往GIB的AF患者服用抗凝药是否与卒中或大出血风险增加相关。
方法:研究人员分析了ARISTOTLE中既往GIB患者的关键有效性和安全性结局。调整随机治疗和已证实的风险因素后,采用Cox比例风险模型根据GIB史对中央裁决结局进行分析。
结果:784名(4.3%)患者具有既往GIB事件(下消化道321名[41%],上消化道463名[59%]);215名(27%)在研究招募前<1年时出现。同无GIB患者相比,既往GIB的患者年龄较大,存在更多合并症,并且具有较高的CHADS2和HAS-BLED评分。既往GIB患者发生主要GIB较频繁(下消化道:aHR 1.72,95%CI 0.86~3.42;上消化道:aHR 3.13,95%CI 1.97~4.96)。同近期无GIB相比,随机分配前<1年患有GIB患者与主要GIB的相关性更显著(近期下消化道:aHR 2.58,95%CI 0.95~7.01;近期上消化道:aHR 5.16,95%CI 2.66~10.0)。既往GIB与卒中/系统性栓塞风险或全因死亡之间没有相关性。在既往GIB患者中,阿哌沙班vs华法林对卒中/全身性栓塞、出血性卒中、死亡或大出血的相对风险与总体试验结果一致。
结论:在口服抗凝药的AF患者中,既往GIB与随后的主要GIB风险增加相关,但与卒中、颅内出血或全因死亡无关。对于关键结局卒中、出血性卒中、死亡和主要出血,研究人员未发现支持治疗效果(阿哌沙班vs华法林)会因GIB病史而改变的证据。
(选题审校:苏珊 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Am Heart J (IF: 4.023) 2019 Oct 31;221:1-8.
Gastrointestinal bleedingin patients with atrial fibrillation treated with Apixaban or warfarin:Insights from the Apixaban for Reduction in Stroke and Other ThromboembolicEvents in Atrial Fibrillation (ARISTOTLE) trial