免疫治疗的出现，为晚期癌症患者带来了新希望。2020年1月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，又带来了安全性方面的好消息。对于晚期实体器官恶性肿瘤患者，与传统化疗相比，免疫疗法与治疗相关不良事件（AEs）风险较低相关。
 
背景：免疫治疗药物是一种创新的肿瘤治疗方式，因此其应用得到了广泛的推广。了解这些药物与传统化疗相比的治疗相关AEs，对临床实践至关重要。
 
设计：系统检索和评价2000年1月～2019年2月14日Medline（PubMed）、Embase、Web of Science和Cochrane数据库中收录的研究。对比免疫治疗[细胞毒性T-淋巴细胞蛋白-4（CTLA-4）、程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）、或程序性死亡配体1（PD-L1）]与标准治疗化疗用于晚期实体器官肿瘤的随机临床试验，如果报告的结局指标包括AEs，即被纳入。主要结局是严重程度≥3级的AEs。次要结局是总的AEs比例、因AEs停止治疗、AEs导致的死亡和特异性AEs[疲劳、腹泻、急性肾损伤（AKI）、结肠炎、肺炎和甲状腺功能减退]。采用Paule-Mandel合并和随机效应模型用于计算效应测量的比值比（ORs）。
 
结果：筛选10598个摘要后，纳入22项研究，包括12727名患者。在免疫治疗组中，16.5%的患者出现严重度≥3级的AE，而化疗组为41.09%[OR=0.26，95% 置信区间（CI）0.19～0.35，I2=92%]。接受免疫治疗的患者的总AE发生率（OR=0.35，95% CI 0.28～0.44；I2=77%）、因AE停止治疗（OR=0.55，95% CI 0.39～0.78，I2=80%）或治疗相关AE导致的死亡均降低（OR=0.67，95% CI 0.46～0.98，I2=0%）。当化疗vs免疫治疗，患者更容易出现疲劳（25.10% vs 15.83%）、腹泻（14.97% vs 11.13%）和AKI（1.79% vs 1.31%）。但是，在接受免疫治疗的患者中，结肠炎（1.02% vs 0.26%）、肺炎（3.36% vs 0.36%）和甲状腺功能减退（6.82% vs 0.37%）更为常见。
 
结论：同传统化疗相比，免疫疗法治疗晚期实体器官恶性肿瘤与AEs风险较低相关。
 
 
（选题审校：黄振城  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）