萨拉坎农研究所肿瘤学家和首席科学官、医学博士David R. Spigel在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（American Society for Clinical Oncology，ASCO）年会全体会议上报告了一项数据：在局限期小细胞肺癌癌症（limited stage small cell lung cancer，LS-SCLC）患者中，与安慰剂相比，在同步化学放射治疗（concurrent chemoradiation，cCRT）后加入德瓦鲁单抗作为巩固治疗，可延长2年的寿命，并使无进展生存率增加24%。

该结果来自ADRIATIC试验的首次计划中期分析。这项随机、3期、双盲、安慰剂对照、多中心研究比较了PD-L1抗体德瓦鲁单抗vs安慰剂在I～Ⅲ期LS-SCLC且既往cRT患者中的疗效。

会议讨论者、得克萨斯大学安德森癌症中心胸/头颈肿瘤科教授、医学博士Lauren Byers说，ADRIATIC是第一项在LS-SCLC中进行免疫治疗的阳性、全球3期试验。这项突破性试验为cRT后使用巩固性德瓦鲁单抗建立了一个新的治疗标准。

ADRIATIC的方法和结果 

这项新研究纳入730名患者，在cCRT后1～42天将他们随机分至3种治疗方法之一：德瓦鲁单抗1500mg；德瓦鲁单抗+替西木单抗75mg；或安慰剂。治疗最长持续24个月，或直至病情进展或出现无法忍受的毒性。

该研究具有德瓦鲁单抗vs安慰剂的总生存期（overall survival，OS）和无进展生存期（progression-free survival，PFS）的双重主要终点。研究人员尚未研究德瓦鲁单抗+替西木单抗vs安慰剂治疗患者OS和PFS的次要终点的结果。

中位随访3年后，德瓦鲁单抗治疗的患者的中位OS为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月（风险比[hazard ratio，HR]，0.73），中位随访2年后，中位PFS分别为16.6个月vs9.2个月（HR，0.76）。

LS-SCLC患者治疗的新标准 

Spigel博士介绍，这项研究的安全性非常好。从严重的3级或4级事件来看，这两组的发生率几乎相同，为24%。从任何级别的免疫介导不良事件来看，比例分别为31.2%和10.2%，再从辐射性肺炎或肺炎来看，德瓦鲁单抗组的发病率为38.2%，而安慰剂组为30.2%。

他指出，几十年来，LS-SCLC的治疗没有取得重大进展，大多数患者在cCRT治疗标准的2年内复发，德瓦鲁单抗巩固治疗将成为cCRT后没有进展的LS-SCLC患者的新治疗标准。

威斯康星大学麦迪逊分校教授兼姑息治疗主任、胸部肿瘤学家、医学博士Toby Campbell对此表示赞同。

Campbell博士在接受采访时说：“我负责照顾小细胞肺癌患者，这是一种侵袭性癌症，症状负担很重，会给患者和家庭带来较大负担。幸运的是，大约15%的患者在癌症还局限在胸腔内、有潜在治愈可能时前来就诊。然而，根据我们目前的治疗，包括化疗和放疗，我们‘成功’治愈了1/4的患者。这项研究提供了一种新的治疗方案，给我的患者带来重大影响。例如，在2年的时间点上，近一半的患者仍然没有癌症。这些人有机会更充实地生活，不受这种疾病带来的症状和恐惧的影响。如果获批，我认为这种治疗将立即适合在临床上使用。此外，肿瘤学家很乐意使用这种药物，因为它已经获得FDA批准用于非小细胞肺癌。”

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