阿哌沙班和利伐沙班是成年房颤患者最常用的直接口服抗凝药,目前,二者安全性和有效性的比较数据仍然缺乏。2020年4月,加拿大和美国学者发表在《Ann Intern Med》上的一项研究对此进行了研究。
目的:旨在比较阿哌沙班vs利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性。
设计:新使用者、阳性对照、回顾性队列研究。
设置:2012年12月28日~2019年1月1日的美国全国商业医疗理赔数据库。
患者:新服用阿哌沙班(59172人)或利伐沙班(40706人)的成人。
测量:主要疗效结局为缺血性卒中或全身性栓塞的复合指标。主要安全性结局为颅内出血或胃肠道出血的复合指标。
结果:新服用阿哌沙班的39351名患者与新处方利伐沙班的39351名患者进行倾向得分匹配。患者平均69岁,40%为女性,阿哌沙班新使用者平均随访288天,利伐沙班新使用者平均随访291天。阿哌沙班使用者的缺血性卒中或全身性栓塞的发生率为6.6/1000人年,利伐沙班为8.0/1000人年(HR,0.82;95% CI,0.68~0.98;比率差1.4例事件/1000人年[0.0~2.7])。与利伐沙班(21.9/1000人年)相比,阿哌沙班治疗的成人(12.9/1000人年)具有更低的胃肠道出血或颅内出血发生率,相应的HR为0.58(0.52~0.66),比率差为9.0例事件/1000人年(6.9~11.1)。
局限性:未测量的混杂因素,不完整的实验室数据。
结论:在日常临床实践中,与利伐沙班相比,服用阿哌沙班的房颤患者具有较低的缺血性卒中或全身性栓塞和出血的发生率。
(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Ann Intern Med. 2020 Apr 7;172(7):463-473.
Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study