瓣膜性房颤（AF）患者使用直接口服抗凝药（DOAC）的有效性和安全性，证据有限。2021年7月，发表在《Ann Intern Med》的一项研究显示，新使用DOAC的瓣膜性AF患者的缺血性卒中或全身性栓塞和大出血风险低于新使用华法林的患者。
 
背景：DOAC越来越多地替代华法林，但是其在瓣膜性AF患者中的有效性和安全性，证据仍然有限。
 
目的：旨在评估DOAC vs华法林在瓣膜性AF患者中的有效性和安全性。
 
设计：新使用者回顾性倾向得分匹配队列研究。
 
设置：2010年1月1日~2019年6月30日基于美国的商业医疗数据库。
 
参与者：新处方DOAC或华法林的瓣膜性AF成年患者。
 
测量：首要有效性结局为缺血性卒中或全身性栓塞组成的复合结局。首要安全性结局为颅内或胃肠道出血组成的复合结局。
 
结果：倾向得分匹配的56336名瓣膜性AF患者中，DOAC（vs华法林）的使用与较低的缺血性卒中或全身性栓塞风险（HR，0.64（95% CI，0.59~0.70））和大出血事件风险（0.67（0.63~0.72））相关。阿哌沙班（0.54（0.47~0.61）和0.52（0.47~0.57））和利伐沙班（0.74（0.64~0.86）和0.87（0.79~0.96））的有效性和安全性结局仍然一致，达比加群的大出血结局结果一致（0.81（0.68~0.97）），但是有效性结局结果不一致（1.03（0.81~1.31））。
 
局限性：随访期相对短，不能确定疾病严重程度。
 
结论：这项使用基于实践的医保报销数据进行的有效性比较研究中，新使用DOAC的瓣膜性AF患者的缺血性卒中或全身性栓塞和大出血风险低于新使用华法林的患者。这些数据可用于指导瓣膜性AF患者针对抗凝选择的风险获益进行讨论。
 
 
（选题审校：门鹏  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）