氨甲环酸可减少创伤患者的出血死亡风险。小型试验的Meta分析显示，氨甲环酸还可减少胃肠道出血造成的死亡。2020年6月，《Lancet》上的一项研究，测进一步对此进行了评估。
 
目的：旨在评估氨甲环酸在胃肠道出血患者中的作用。
 
方法：研究者在15个国家的164家医院进行了一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。患者入组标准为，主治医师不确定是否使用氨甲环酸，年龄为所在国认定的最小成年年龄以上（16岁及以上，或18岁及以上），具有显著（定义为具有出血或死亡风险）的上或下消化道出血。患者随机分配至氨甲环酸组或安慰剂组（0.9%氯化钠）。氨甲环酸组的方案为：氨甲环酸初始剂量为1g，该剂量添加至100mL的0.9%氯化钠输液袋，缓慢静脉注射10分钟，之后维持剂量3g，该维持剂量添加至1L的任何等渗静脉输液，以125 mg/h的速度输注24小时。分组对患者、护理者、评估结局者均设盲。首要结局为随机分组后5天内出血死亡率，分析将未接受任何分配治疗和死亡结局数据不可用的患者排除在外。
 
结果：2013年7月4日~2019年6月21日，12009名患者随机分配至氨甲环酸组（5994人，49.9%）或配对安慰剂组（6015人，50.1%），其中的11952人（99.5%）接受了初始治疗。氨甲环酸组和安慰剂组分别有222/5956人（4%）和226/5981人（4%）随机分组后5天内发生出血造成的死亡（RR，0.99；95% CI，0.82~1.18）。氨甲环酸组和安慰剂组动脉血栓栓塞事件（心肌梗死或卒中）发生率相似（42/5952人[0.7%]vs 46/5877人[0.8%]；0.92；0.60~1.39）。与安慰剂组相比，氨甲环酸组静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓或肺栓塞）发生率高（48/5952[0.8%]vs 26/5977[0.4%]；1.85；1.15~2.98）。
 
结论：氨甲环酸未降低胃肠道出血造成的死亡。基于该研究结果，在随机试验的范围之外，氨甲环酸不应该用于胃肠道出血的治疗。
 
 
（选题审校：何娜  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）