降低心脏手术后房颤和谵妄的发生率 右美托咪定可能力不从心
2020-08-25
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房颤和谵妄是心脏手术的常见后果。作为镇静剂,右美托咪定具有独特的性质,或可降低每个并发症的风险。2020年7月,《Lancet》上发表的一项研究,探讨了右美托咪定是否可以降低新发房颤和谵妄的发生率。
 
方法:在美国的6家学术医院进行了一项随机、安慰剂对照研究。纳入接受心脏手术并接受体外循环的患者。按研究中心分层,患者按1:1随机分配至接受右美托咪定或生理盐水安慰剂组。随机化由计算机生成,随机排列的区块大小为2和4,并且利用基于网络的系统隐藏了分配。患者、护理者和评估者均对治疗情况不知情。该研究药物是由药房或其他不参与研究的研究人员制备,以充分保障研究人员和临床医生对治疗分配情况不知情。在手术切口开始之前,以0.1 μg/kg/h的速率给参与者输注右美托咪定或生理盐水安慰剂,在旁路手术结束时增加至0.2 μg/kg/h,术后增加至0.4 μg/kg/h,维持至24小时。主要结局指标是入重症监护病房至术后5天或出院发生房颤和谵妄。所有分析均为意向性治疗。
 
结果:纳入2013年4月17日~2018年12月6日期间筛查的3357例患者中的798例。在最后一次指定的中期分析后,根据方案终止试验。在798例随机分配的患者中,分析了794例,其中400例分配至右美托咪定,398例分配至安慰剂。在397例使用右美托咪定的患者中,121例(30%)发生房颤,在395例使用安慰剂的患者中,134例(34%)发生房颤,差异不显著:相对风险为0.90(97.8%CI 0.72,1.15;p=0.34)。谵妄的发生率从安慰剂组的12%非显著性增加至右美托咪定组的17%:1.48(97.8%CI 0.99~2.23)。安全性结局指标是临床上重要的心动过缓(需要治疗)和低血压、心肌梗死、卒中、手术部位感染、肺栓塞、深静脉血栓形成和死亡。由临床医生确定,394名接受右美托咪定的患者中有21名(5%)以及396名接受安慰剂的患者中有8名(2%)发生严重不良事件。391名接受右美托咪定的患者中有1名(<1%)以及387名接受安慰剂的患者中有1名(<1%)死亡。
 
解释:在麻醉诱导时开始右美托咪定输注并持续24 h,不能减少心脏术后恢复患者的术后心律失常或谵妄。心脏手术患者不应输注右美托咪定来减少房颤或谵妄。
 
 
 
 
(选题审校:何娜  编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Lancet 2020 Jul 18;396(10245):177-185 

Dexmedetomidine for reduction of atrial fibrillation and delirium after cardiac surgery (DECADE): a randomised placebo-controlled trial

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32682483

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