2020年7月，美国和法国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究，考察了羟氯喹预防抗SSA/Ro阳性母亲的胎儿的复发性先天性心脏传导阻滞（CHB）的作用。
 
背景：实验和临床证据支持巨噬细胞Toll样受体信号转导在母亲抗SSA/Ro介导的CHB中的作用。
 
目的：评价了羟氯喹（HCQ，一种包括妊娠期在内广泛用于狼疮治疗的口服给药的Toll样受体拮抗剂）在降低CHB18%的历史复发率上的有效性。
 
方法：这项多中心、开放性、单臂、2期临床试验的设计，使用了西蒙最优方法。既往具有合并CHB妊娠史的抗SSA/Ro阳性母亲入组（1期19例，2期35例）。患者在妊娠第10周前接受HCQ 400mg每日一次，然后整个妊娠期维持剂量。主要结局为妊娠期任何时间2°或3°CHB。次要结局包括孤立性心内膜弹力纤维增生症、出生时1°CHB和皮疹。
 
结果：意愿治疗分析（ITT）中，54例可评价的妊娠中，有4例发生主要结局（7.4%；90% CI，3.4~15.9）。由于9名母亲入组后但在主要结局发生前服用了潜在混杂的药物（含氟糖皮质激素和/或静脉免疫球蛋白），为了评价仅服用HCQ，招募了额外9名母亲，并执行了相同的研究方案。对限制于仅HCQ暴露的孕妇进行的按方案分析中，4/54例（7.4%）胎儿发生ITT分析中的主要结局。次要结局包括轻度心内膜弹力纤维增生症（1例）和新生儿皮肤狼疮（4例）。
 
结论：这些前瞻性数据支持在历史复发率超过50%的情况下，HCQ可显著降低CHB的复发，表明该药可以在抗SSA/Ro暴露的孕妇中用于胎儿心脏病的二级预防。
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）