双重抗血小板治疗是急性冠脉综合征(ACS)患者的标准治疗。与氯吡格雷相比,第三代噻吩吡啶普拉格雷和环戊基三唑吡嗪替格瑞洛具有更强、更快和更一致的血小板抑制作用。2020年9月,意大利、德国和美国学者在《Ann Intern Med》发表了ACS患者根据年龄和体重调整剂量的普拉格雷vs标准剂量替格瑞洛的随机试验结果。
背景:降低剂量的普拉格雷vs标准剂量替格瑞洛在ACS老年患者或具有较低体重的ACS患者中的有效性和安全性未知。
目的:旨在调查根据年龄和体重调整剂量的普拉格雷vs标准剂量替格瑞洛在ACS患者中的作用。
设计:多中心随机ISAR-REACT 5试验预先设定的分析。
地点:德国和意大利的23个中心。
患者:计划进行有创管理的3997名ACS患者。
干预:参与者随机分配至标准剂量替格瑞洛组或普拉格雷组。普拉格雷组的老年参与者或低体重参与者降低剂量,非老年或低体重组标准剂量。
测量指标:有效性终点为死亡、心肌梗死、卒中的复合,安全性终点为出血,都在12个月时进行评估。
结果:老年或低体重组中,普拉格雷组和替格瑞洛组分别有12.7%和14.6%的患者发生有效性终点(HR,0.82(95% CI,0.60~1.14));非老年或低体重组中,分别有4.8%和7.3%的患者发生有效性终点(HR,0.65(0.48~0.88);相互作用P>0.2)。老年或低体重组中,普拉格雷和替格瑞洛组分别有8.1%和10.6%的患者发生出血学术研究联合会3~5型出血(0.72(0.46~1.12)),非老年或低体重组中,分别有3.7%和3.8%的患者发生(0.98(0.65~1.47);相互作用P>0.2)。
局限性:该研究为亚组分析。
结论:老年或低体重ACS患者中,与标准剂量替格瑞洛相比,降低剂量的普拉格雷与抗缺血性有效性的保持相关,但依然能使患者避免过多的出血风险。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Ann Intern Med. 2020 Sep 15;173(6):436-444.
Age- and Weight-Adapted Dose of Prasugrel Versus Standard Dose of Ticagrelor in Patients With Acute Coronary Syndromes : Results From a Randomized Trial