2020年10月，荷兰、澳大利亚、美国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了慢性肾病（CKD）患者使用达格列净的有效性和安全性。
 
背景：CKD患者具有较高的肾脏和心血管不良结局风险。达格列净在合并或不合并2型糖尿病的CKD患者中的作用未知。
 
方法：研究者将4304名估计肾小球滤过率（eGFR）为25~75mL/分/1.73m2体表面积和尿白蛋白肌酐比（白蛋白以mg测量，肌酐以g测量）为200~5000的参与者随机分配至达格列净组（10mg每日一次）或安慰剂组中。主要结局为eGFR持续下降至少50%、终末期肾病（ESKD）、肾脏或心血管原因死亡的复合。
 
结果：由于有效性，独立数据监测委员会建议停止试验。中位2.4年期间，达格列净组和安慰剂组分别有197/2152人（9.2%）和312/2152人（14.5%）发生主要结局事件（HR，0.61；95% CI，0.51~0.72；P＜0.001；预防1例主要结局事件的需治数，19（95% CI，15~27））。eGFR持续降低50%、ESKD、肾脏原因死亡的复合的HR为0.56（0.45~0.68；P＜0.001），心血管原因死亡或心衰住院的复合的HR为0.71（0.55~0.92；P=0.009）。达格列净组和安慰剂组分别有101人（4.7%）和146人（6.8%）死亡（HR，0.69；0.53~0.88；P=0.004）。达格列净在2型糖尿病和无2型糖尿病的患者中作用类似。证实了达格列净已知的安全性特征。
 
结论：CKD患者无论是否患有糖尿病，达格列净带来的eGFR持续降低50%、ESKD、肾脏或心血管原因死亡的复合风险都显著低于安慰剂。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）