电子烟风靡全球，并标榜有助于戒烟。2020年11月，发表在《JAMA》的一项研究显示，具有戒烟动机的成人中，12周时，尼古丁电子烟+咨询vs仅咨询可显著增加戒烟率，但是24周时不再有差异。
 
重要性：电子烟戒烟仍然具有争议。
 
目的：旨在评估电子烟和个人咨询对于戒烟的有效性。
 
设计、环境和参与者：该随机临床试验纳入了加拿大17个地区2016年11月~2019年9月具有戒烟动机的成人（筛查了801人，274人不符合要求，151人退出）。电子烟生产延迟导致试验早期终止（376/486人，目标的77%）。报告了24周（2020年3月）的结局。
 
干预：随机分配至尼古丁电子烟（128人）、无尼古丁电子烟（127人）、不使用电子烟（121人）组中，共干预12周。所有组都接受个人咨询。
 
主要结局和测量指标：首要终点为12周时的戒烟情况（7天回访，使用呼气一氧化碳进行生化验证），自52周早期终止后的改变。数据缺失则假定为吸烟。在随访期多次检测的7个次要终点为其他随访期的戒烟情况、持续戒烟、每日吸烟数量的改变、严重不良事件、不良事件、因不良反应退出研究情况、治疗依从性。
 
结果：随机分组的376名参与者中（平均52岁，女性178人（47%）），12周和24周时分别有299人（80%）和278人（74%）自我报告吸烟状态。12周时，尼古丁电子烟+咨询组的戒烟率显著高于仅咨询组（21.9% vs 9.1%；风险差，12.8（95% CI，4.0~21.6）），但是24周时并非如此（17.2% vs 9.9%；7.3（-1.2~15.7））。12周时，非尼古丁电子烟+咨询的戒烟率与仅咨询相比，无显著性差异（17.3% vs 9.1%；8.2（-0.1~16.6）），但是24周时非尼古丁+咨询显著更高（20.5% vs 9.9%；10.6（1.8~19.4））。不良事件常见（尼古丁电子烟+咨询：120（94%）；非尼古丁+咨询：118（93%）；仅咨询：88（73%）），最常见的为咳嗽（64%）和口干（53%）。
 
结论和意义：具有戒烟动机的成人中，12周时，尼古丁电子烟+咨询vs仅咨询可显著增加戒烟率。但是，24周时，该差异不再具有显著性。试验结论受限于研究早期终止和尼古丁与非尼古丁电子烟之间结果不一致，表明有必要进一步开展研究。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）