2020年1月，新西兰和荷兰学者发表在《Lancet Respir Med》的一项随机试验，考察了尼古丁贴剂联合电子烟（具有和不具有尼古丁）用于戒烟的有效性。
 
背景：联合尼古丁替代疗法表现出协同的戒烟获益。研究者旨在确定尼古丁贴剂联合电子烟（具有和不具有尼古丁）对6个月戒烟的有效性。
 
方法：研究者对新西兰成年吸烟者进行了一项实用性、3组、平行组试验，这些吸烟者未吸过电子烟并想要戒烟。国家媒体广告从一般人群中招募参与者。使用分层区组随机，将参与者按照1:4:4的比例随机分配至14周（同意戒烟日期前的2周）21mg 24小时尼古丁贴剂、尼古丁贴剂+19mg/L尼古丁电子烟、尼古丁贴剂+无尼古丁电子烟的组中。研究者建议参与者每天使用1贴，当必要时或按需使用电子烟。参与者和研究者对电子烟液体尼古丁含量设盲。使用电话提供的行为支持，为期6周。主要结局为呼出一氧化碳（CO）界定的自同意戒烟日期后连续6个月戒烟。根据意愿治疗进行主要分析，根据方案、治疗依从性、差异化CO截止值和完全病例分析进行敏感性分析。本文呈现主要分析。
 
结果：2016年3月17日~2017年11月30日，1124人随机分配至尼古丁贴剂组（仅贴剂组，125人）、尼古丁贴剂+尼古丁电子烟组（尼古丁组，500人）、尼古丁贴剂+无尼古丁电子烟组（无尼古丁组，499人）。6个月时，仅贴剂组的62/125人（50%）撤回知情同意或失访，尼古丁组为161/500人（32%），无尼古丁组为162/499人（33%）。尼古丁组的35人（7%）在6个月时具有CO证实的连续戒烟，而无尼古丁组为20人（4%）（风险差（RD），2.99；95% CI，0.17~5.81），仅贴剂组为3人（2%）（RD，4.60；1.11~8.09）。尼古丁组16人发生18例严重不良事件，无尼古丁组22人发生27例，仅贴剂组3人发生4例。尼古丁组报告2例危及生命的严重不良事件（1名参与者发生2次单独的心脏病发作）。无尼古丁组发生1例死亡（意外药物过量）和1例危及生命的严重不良事件（心脏病发作）。严重不良事件无显著的组间差异，无一例治疗相关。
 
结论：将降低危害的尼古丁产品相结合，如尼古丁贴剂联合尼古丁电子烟，比使用尼古丁贴剂联合无尼古丁的电子烟（或仅贴剂）获得的戒烟的改善略有增多，且短期内无任何严重危害的迹象。鉴于失访和撤回知情同意的差异等问题，如果将常规医疗组作为比较组，那么将来的电子烟试验应该关注仅使用电子烟或与常规的戒烟支持联合。
 
 
 
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）