隐匿性高血压与心血管不良结局相关。然而,在治疗隐匿性高血压方面还没有随机对照试验。2020年11月,发表在《Circulation》的一项随机、安慰剂对照试验显示,中药方剂天麻钩藤颗粒降压治疗隐匿性高血压有效。
目的:本随机、安慰剂对照试验的目的是研究中药方剂天麻钩藤颗粒降低隐匿性高血压病患者血压的有效性和安全性。
方法:将诊室血压<140/90mmhg、日间动态收缩压135~150 mm Hg、舒张压85~95 mmhg的患者,随机(1:1)分配至天麻钩藤颗粒剂或安慰剂5~10 g组,每天2次,共治疗4周。主要疗效变量是日间动态血压的变化。
结果:在基线,251例受试者(平均年龄50.4岁;男性53.4%;平均体质指数24.5 kg/m2;心血管疾病、糖尿病和吸烟患者分别占2.8%、1.6%和30.7%)的诊室和日间血压平均值分别为129/82和135/89 mm Hg。在意向治疗分析中,天麻钩藤颗粒组和安慰剂组的日间收缩/舒张压分别降低了5.44/3.39和2.91/1.60 mm Hg。对于日间(2.52/1.79mmHg;P≤0.025)和24小时血压(2.33/1.49mmHg;P≤0.012),组间血压降低差异显著,而门诊和夜间血压降低差异不显著(P≥0.162)。对229例患者进行的按方案分析得出了相似的结果。仅报告1例不良事件(白天嗜睡),未发生严重不良事件。
结论:中药天麻钩藤颗粒降压治疗隐匿性高血压有效。
注册:URL:https://www.clinicaltrials.gov;唯一标识符:NCT02156024。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Circulation. 2020 Nov 10;142(19):1821-1830
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