尽管他汀类药物减少心血管事件(如心肌梗死和中风)方面的益处已在75岁以下的成年人中得到充分的证明,但这些益处需治疗多久发生尚不清楚。2020年11月,发表于《JAMA Intern Med》的一项研究,对他汀类药物的随机临床试验进行生存荟萃分析。
重要性:指南推荐对预期寿命超过干预获益时间(TTB)的老人进行针对性预防干预。他汀类药物治疗的TTB尚不清楚。
目的:对他汀类药物的随机临床试验进行生存荟萃分析,以确定预防50~75岁成人首次重大心血管不良事件(MACE)的TTB。
数据来源:从既往发表的系统评价(Cochrane Database of Systematic Reviews and US Preventive Services Task Force),以及在MEDLINE和Google Scholar的检索中确定研究,获取2020年2月1日之前发表的研究。
研究筛选:主要针对在平均年龄大于55岁的成年人进行的他汀一级预防随机临床试验。
数据提取与综合:两位作者独立提取对照组和干预组的生存数据。拟合Weibull生存曲线,并使用随机效应模型,估计对照组和干预组之间每年的合并绝对风险降低(ARRs)。应用Markov chain Monte Carlo法,确定达到ARR阈值的时间。
主要结果和测量指标:主要结局是首次MACE达到ARR阈值的时间(0.002、0.005和0.010),MACE参照每个试验的定义。在所有试验中,MACE的定义有广泛的相似性,所有试验涵盖心梗和心血管死亡率。
结果:共确定8项试验,随机分配65383例成年人(66.3%为男性)。平均年龄55~69岁,平均随访2~6年。8项研究中仅有1项显示他汀类药物能降低全因死亡率。meta分析结果表明,100例接受他汀类药物治疗的患者需要2.5年(95%CI,1.7~3.4)年才能避免1次MACE。200例接受治疗的患者(ARR=0.005)预防1次MACE,TTB为1.3(95%CI,1.0~1.7)年,而500例接受治疗的患者(ARR=0.002)避免1次MACE的TTB为0.8(95%CI,0.5~1.0)年。
结论和相关性:这些研究结果表明,使用他汀类药物治疗100例(年龄50~75岁)无已知心血管疾病的成人2.5年,可预防1例成人1次MACE。他汀类药物有助于预防预期寿命至少为2.5年的50~75岁成人的首个MACE。没有证据表明死亡获益。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA Intern Med. 2020 Nov 16;e206084
Evaluation of Time to Benefit of Statins for the Primary Prevention of Cardiovascular Events in Adults Aged 50 to 75 Years: A Meta-analysis