类风湿性关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。2021年1月，发表在《Arthritis Res Ther》的一项对16项随机、双盲/开放标签试验的汇总分析，调查了RA患者应用阿巴西普治疗发生机会性感染的风险。
 
背景：在临床试验中评估应用阿巴西普治疗的RA患者机会性感染（OIs）的发生率。
 
方法：对16项随机、双盲/开放标签试验进行汇总分析，其中≥1个阿巴西普组（静脉或皮下）和有/没有安慰剂对照组涵盖了阿巴西普的累积（对照短期和开放标签长期）暴露期。分别分析对照期（单独使用阿巴西普和安慰剂）和累积期的OIs。使用预先指定的列表确定OIs；事件为独立评判。计算未校正发病率（IRs；每100患者-年）及95%置信区间（CI）。
 
结果：累积期7044例患者接受阿巴西普治疗，平均（标准差）暴露时间为36.9（26.2）个月（21274患者-年暴露）。对照期阿巴西普组OIs的IRs（95% CIs）为0.17（0.05～0.43），安慰剂组为0.56（0.22～1.15），累积期阿巴西普组OIs的IRs（95% CIs）为0.21（0.15～0.28）。在对照期，阿巴西普组（IR[95%CI]0.04[0.00～0.24]）和安慰剂组（IR[95%CI]0.08[0.00～0.44]）均有1例结核病例；累积期报告13例结核确诊病例（IR[95%CI]0.06[0.03～0.10]）。对照期阿巴西普组（IR 1.9[1.4～2.5]）患者报告带状疱疹比安慰剂组（1.7[1.1～2.6]）更频繁；累积期阿巴西普组患者带状疱疹的IR（95%CI）为1.53（1.36～1.71）。
 
结论：在临床试验的对照期，与安慰剂组相比，阿巴拉西普组患者OIs的发生率同样较低。总体而言，在接受阿巴西普治疗的患者对照期与累积期的OI率相似，这与文献报道的范围一致。
 
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）