指南建议持续缓解期类风湿关节炎（RA）患者谨慎减量治疗，无论是停用肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）还是甲氨蝶呤，以往研究都没有对这两种单一治疗策略进行研究。2021年5月，发表在《Arthritis Rheumato》的一项研究，对此进行了补充。

目的：甲氨蝶呤+依那西普联合治疗实现缓解的RA患者正在面临药物负担。该研究旨在调查联合治疗实现的持续缓解是否能依靠甲氨蝶呤或依那西普单一维持治疗（通过停用联合治疗的药物之一进行评价）。

方法：接受甲氨蝶呤+依那西普联合治疗的371名成年RA患者中，253名患者在24周的开放标签阶段持续缓解（定义为简化疾病活跃度指数[SDAI]评分≤3.3）。这253名患者随后进入48周的双盲阶段，并随机分配至甲氨蝶呤单一治疗组（101人）、依那西普单一治疗组（101人）、甲氨蝶呤+依那西普联合治疗组（51人）。出现疾病恶化的患者接受了治疗初期使用相同剂量的联合治疗方案进行挽救治疗。首要终点指标为48周时依那西普单一治疗组vs甲氨蝶呤单一治疗组维持SDAI定义的缓解且无疾病恶化的患者比例。次要终点指标包括疾病恶化时间、初始挽救治疗后重新获得SDAI定义的缓解的患者比例。

结果：各治疗组RA患者的基线人口统计学和临床特征相似。48周时，依那西普单一治疗组比甲氨蝶呤单一治疗组维持SDAI定义的缓解的患者数量显著增多（49.5% vs 28.7%；P=0.004）。此外，作为次要终点指标之一，接受联合治疗的患者比接受甲氨蝶呤单一治疗的患者实现持续SDAI定义的缓解数量显著增多（52.9% vs 28.7%；P=0.006）。甲氨蝶呤单一治疗组比依那西普单一治疗组或联合治疗组的患者疾病恶化时间短（vs甲氨蝶呤单一治疗的所有P都<0.001）。接受挽救治疗的患者中，每治疗组有70%~80%的患者重新获得了SDAI定义的缓解。未报告新的安全性信息。

结论：在维持RA患者的缓解治疗中，依那西普单一治疗的有效性优于甲氨蝶呤单一治疗，与联合治疗相似。接受挽救治疗的多数患者都重新获得了SDAI定义的缓解。当考虑降低良好控制的RA患者的治疗负担而要停药时，这些数据有助于制定决策。

（选题审校：刘爽  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）