因为连续预防性高渗治疗对长期临床结局影响的相关数据很少,其不推荐作为神经重症监护的复苏液体。2021年5月,《JAMA》的一项研究,发现在中重度创伤性脑损伤患者中,与标准治疗相比,持续输注20%高渗盐水治疗并未显着改善6个月时的神经状态。
重要性:液体疗法是创伤性脑损伤患者治疗的一个重要组成部分,但它是否能改变临床结局尚不清楚。
目的:探讨持续输注高渗盐水能否改善创伤性脑损伤患者6个月时的神经功能状况。
设计、地点和受试者:在法国9个重症监护病房开展多中心随机临床试验,纳入2017年10月~2019年8月招募的370例中至重度创伤性脑损伤患者。随访于2020年2月完成。
干预:将中重度创伤性脑损伤成人患者随机分为两组,分别接受20%高渗盐水持续输注加标准护理(185例)和单纯标准护理(185例)。高渗盐水持续48小时,如果患者仍有颅内高压风险,可延长给药时间。
主要结果和测量指标:主要结局指标是6个月时的扩展Glasgow结局量表(GOS-E)评分(范围1~8,分数越低表示功能结局越差),由盲法评估者集中获得,并校正预先指定的预后因素,进行有序逻辑回归分析(共同比值比[OR]>1.0有利于干预)。在多个时间点测量了12个次要结局指标,包括颅内高压和6个月死亡率。
结果:在370例接受随机分组的患者中(中位年龄44[四分位区间,27~59]岁;77例[20.2%]女性),359例(97%)完成了试验。6个月时GOS-E评分的校正共同OR为1.02(95%CI,0.71~1.47;P=0.92)。在12个次要结局指标中,10个指标无显著差异。干预组62例(33.7%),对照组66例(36.3%)发生颅内高压(绝对差异,-2.6%[95%CI,-12.3%~-7.2%];OR,0.80[95%CI,0.51~1.26])。6个月死亡率无显著性差异(干预组29例[15.9%]vs对照组37例[20.8%];绝对差异,-4.9%[95%CI,-12.8%~3.1%];HR,0.79[95%CI,0.48~1.28])。
结论和相关性:在中重度创伤性脑损伤患者中,与标准治疗相比,持续输注20%高渗盐水治疗并未显着改善6个月时的神经状态。然而,研究结果的置信区间很宽,提示这项研究在检测临床重要的差异的能力可能有限。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2021 May 25;325(20):2056-2066
Effect of Continuous Infusion of Hypertonic Saline vs Standard Care on 6-Month Neurological Outcomes in Patients With Traumatic Brain Injury: The COBI Randomized Clinical Trial