在维生素C中添加维生素B1和氢化可的松在临床前和观察性研究中被认为对脓毒症有益。2021年2月，发表在《JAMA》的一项研究却发现，维生素C、维生素B1和氢化可的松治疗在30天内没有显著增加无呼吸机和血管加压素的天数。

重要性：脓毒症是一种常见的综合征，发病率和死亡率都很高。维生素C、维生素B1和糖皮质激素的联合使用被认为是治疗败血症的一种潜在方法。

目的：考察与安慰剂相比，维生素C、维生素B1和氢化可的松每6小时联合使用能否增加脓毒症患者的无呼吸机和血管加压素的天数。

设计、地点和受试者：在脓毒症引起的呼吸和/或心血管功能障碍成人患者中开展一项多中心、随机、双盲、适应性样本量、安慰剂对照试验。2018年8月～2019年7月，纳入美国43家医院急诊科或重症监护室的受试者。在纳入501例受试者后，经费被扣留，导致试验终止。所有与研究相关的随访均于2020年1月完成。

干预：受试者被随机分配至接受静脉注射维生素C（1.5 g）、维生素B1（100 mg）和氢化可的松（50 mg），每6小时一次（252例）或安慰剂（249例），持续96小时，直至从重症监护室出院或死亡。受试者可由临床团队使用开放标签糖皮质激素进行治疗，如果每日总剂量大于或等于200 mg氢化可的松的等效剂量，则相应减少研究用氢化可的松或匹配的安慰剂。

主要结局和测量指标：主要结局是随机分组后30天内无呼吸机和血管加压素的连续天数。主要次的要结局是30天死亡率。

结果：在501例接受随机分配的受试者（中位年龄62[四分位区间{IQR}，50～70]岁；46%为女性；30%为黑人；急性生理学和慢性健康评估Ⅱ评分中位数27[IQR，20.8～33.0]；中位序贯器官衰竭评估评分9[IQR，7～12]），所有人员均完成试验。干预组和对照组分别有33%和32%的患者使用开放标签糖皮质激素。干预组中位无呼吸机和血管加压素天数为25天（IQR，0～29天），安慰剂组为26天（IQR，0-28天），中位数差异为-1天（95%CI，-4～2天；P=0.85）。干预组30天死亡率为22%，安慰剂组为24%。

结论和相关性：在脓毒症危重患者中，与安慰剂相比，维生素C、维生素B1和氢化可的松治疗在30天内没有显著增加无呼吸机和血管加压素的天数。然而，由于管理原因，该试验提前终止，可能不足以检测出临床上的重要差异。

（选题审校：程吟楚  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）