内镜黏膜下剥离术(ESD)是早期非转移性食管鳞癌的首选治疗方法。2021年1月,中国学者发表在《Surg Endosc》的一项随机对照试验,探究了口服类固醇凝胶在预防广泛ESD后食管狭窄中的作用。
背景和目的:食管狭窄是广泛ESD后令早期食管癌患者痛苦的问题,当前的基于类固醇的方法对食管狭窄的预防效果不令人满意。本研究评估了口服氢化可的松琥珀酸钠和磷酸铝凝胶(OHA)在广泛性ESD后食管狭窄预防中的有效性。
方法:将进行>3/4环行ESD的患者随机分配至内镜局部区域曲安奈德注射(ETI)+口服强的松组或OHA组。主要终点为食管狭窄发生率,次要终点包括不良事件(AE)和内镜球囊扩张(EBD)。
结果:OHA组(按方案分析,9.4%,3/32;意愿治疗分析,12.1%,4/33)食管狭窄发生率显著性低于对照组(按方案分析,25.5%,11/31;意愿治疗分析,39.4%,13/33;P=0.011)。OHA组共接受2次EBD以解决所有发生的食管狭窄,而对照组11例患者接受了类似的EBD(中位2,范围1~4)。手术相关AE包括感染(对照vs OHA,9.7% vs 31.3%;P=0.034)、手术相关低钾血症(19.4% vs 31.3%;P=0.278)、穿孔(3.2% vs 3.1%)、ESD后出血(6.5% vs 0%)、心律失常(0% vs 6.3%)。类固醇相关AE包括类固醇相关低钾血症(16.1% vs 25%)和骨折(3.2% vs 0%)。多变量逻辑回归分析证实,OHA是狭窄(OR,0.079;95% CI,0.011~0.544;P=0.01)的独立保护因素,黏膜缺损缺损>11/12周长是独立的风险因素(OR,49.91;6.7~371.83;P<0.001)。
结论:与ETI+口服强的松相比,OHA预防>3/4环行ESD后食管狭窄的有效性显著更佳。
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:之前临床实践的笔记:
氢化可的松50mg/支
前两周:200mg/d(每天分四次与磷酸铝凝胶混合服用)
再两周:100mg/d
再一个月:50mg/d
磷酸铝凝胶——每袋含蔗糖2.7g,糖尿病人使用不超过1袋。)
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Surg Endosc. 2021 Jan 25.
Efficacy of oral steroid gel in preventing esophageal stricture after extensive endoscopic submucosal dissection: a randomized controlled trial