氯吡格雷联合西洛他唑被认为是预防继发性脑卒中的有效方法,然而,这种联合疗法的临床应用尚未见报道。2021年11月,发表在《Stroke》的一项研究,则考察了这两种药物联合使用的有效性和安全性。
背景和目的:虽然与单一治疗相比,使用阿司匹林+氯吡格雷进行双重抗血小板治疗(DAPT)会降低缺血性卒中的复发,但可能显著增加出血事件,CSPS.com试验(西洛他唑卒中预防研究组合)表明,使用西洛他唑进行DAPT更有效,且不增加出血风险。CSPS.com试验中,阿司匹林或氯吡格雷用作潜在的抗血小板药物。该研究旨在检测和阐明每种组合的有效性和安全性。
方法:CSPS.com试验是一项多中心、开放标签、随机对照研究,患者入组标准为:发病后8~180天的高风险非心源性栓塞型缺血性卒中,使用阿司匹林或氯吡格雷单药抗血小板治疗。患者随机分配至继续单药治疗或添加西洛他唑进行DAPT治疗,随访0.5~3.5年。首要有效性结局为缺血性卒中的首次复发。安全性结局为严重或危及生命的出血。
结果:总共763名服用阿司匹林和116名服用氯吡格雷的患者纳入到意愿治疗分析中。虽然氯吡格雷组比阿司匹林组具有更多的风险因素,但首要有效性结局和安全性结局并无显著的组间差异。阿司匹林组中,首要有效性结局和安全性结局在DAPT组和阿司匹林单一治疗组无显著性差异。氯吡格雷组中,DAPT组的首要终点发生率为2.31/100人年,氯吡格雷单一治疗组为5.19/100人年(HR,0.447(95% CI,0.258~0.774))。安全性结局无显著的组间差异(0.51/100人年vs 0.71/100人年;HR,0.730(0.206~2.588))。
结论:在非心源性栓塞高风险患者中,西洛他唑+氯吡格雷可显著减少缺血性卒中复发,且不增加出血风险。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Stroke. 2021 Nov;52(11):3430-3439.
Dual Antiplatelet Therapy Using Cilostazol With Aspirin or Clopidogrel: Subanalysis of the CSPS.com Trial