非放射学轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的诊断常常是挑战。2021年10月，德国和意大利学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项研究，考察了接受培塞利珠单抗聚乙二醇（CZP）治疗的nr-axSpA患者长期临床应答的预测因素。
 
背景：识别预测长期治疗应答的临床因素，有助于改善nr-axSpA患者的管理。本分析旨在鉴别C-axSpAnd研究中C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）显示骶髂关节炎的nr-axSpA患者任何基线特征或12周临床结局是否可预测CZP治疗1年后实现临床应答。
 
方法：C-axSpAnd研究是一项3期、多中心研究，包括52周双盲、安慰剂对照阶段。纳入的患者随机分配至CZP 200mg Q2W或安慰剂的组中。使用多变量逐步逻辑回归分析识别21周（仅CZP组）和52周临床应答的预测因素。应答变量包括强直性脊柱炎疾病活动度评分主要改善（ASDAS-MI）、国际脊椎关节炎协会40%应答率评估（ASAS40）、巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数50%应答（BASDAI150）和ASDAS不活动度疾病（ASDAS-ID）。评估的预测因素包括人口统计学和基线特征及12周时的临床结局。进入模型的正向选择需要P<0.05，向后消除需要P≥0.1。考虑使用无应答者插补法解释缺失数据或转换为开放标签治疗后收集的值。敏感性分析解释了非生物背景药物治疗的患者的变化。
 
结果：纳入的317名患者中，分别有159人和158人随机分配至CZP组和安慰剂组。CZP治疗的患者中，在所有评估的有效性结局中，年轻和男性性别为12周应答的预测因素。通过ASDAS-MI、ASAS40和BASDAI50测量的52周应答的一致预测因素包括基线时人类白细胞抗原（HLA）-B27阳性和MRI显示的骶髂关节炎。MRI阳性也是52周时实现ASDAS-ID的预测因素。敏感性分析与主要分析基本一致。安慰剂治疗的患者中，未识别出52周时应答的有意义的预测因素。
 
结论：这项对基线时CRP升高和/或MRI显示活跃性骶髂关节炎的nr-axSpA患者进行的52周安慰剂对照研究中，MRI骶髂关节炎和HLA-B27阳性而非CRP升高或12周时的应答，是对CZP长期临床应答的预测因素。结果有助于风湿病学家识别适合TNFi治疗的患者。
 
 
（选题审校：姜丹  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 
（专家点评：通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液，用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。）