钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2I）使用者的心血管结局还未明确。2022年1月，发表在《JAMA Netw Open》的一项Meta分析结果显示，SGLT2I与急性心肌梗死风险的降低不相关。

重要性：尽管SGLT2I已经逐渐作为标准治疗，我们尚不完全了解其在特定人群中的心血管结局。了解各选定的亚组（包括性别和多个年龄和种族及民族组）使用SGLT2I的心血管获益的程度是重要的。

目的：旨在使用随机临床试验获得的数据，在更大样本量的预先指定的组中，评估SGLT2I的使用和心血管获益的相关性。

数据来源：检索了PubMed、Google学术、科学网、Cochrane等电子数据库自建库至2021年1月10日的相关文献，通过会议论文和会议报告、ClinicalTrials.gov、发表研究的参考文献列表识别额外研究。

研究选择：安慰剂对照随机临床试验，研究对象具有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD风险因素、糖尿病或心衰，并报告了主要结局。多中心观察性、非观察性研究和未报告相关结局的研究被排除在外。

数据采集和分析：医学主题检索词包括SGLT2-I和不同组合的多种心血管结局。研究遵循系统评价和Meta分析首选报告条目（PRISMA）报告指南。所有结局的分析都使用Mantel-Haenszel方程和随机效应模型进行。

主要结局和测量指标：评估了SGLT2I使用的6个有效性结局（心血管死亡和心衰住院（HHF）为主要结局，严重不良心血管事件、HHF、心血管死亡、急性心肌梗死、全因死亡为次要结局）。对心血管死亡或HHF的主要结局进行了亚组分析。使用比值比（OR）及95% CI比较2个干预。

结果：纳入了包含71553名参与者的10项研究，其中39053人接受SGLT2I。报告了这些数据的研究中，28809人为男性，15655人为女性[平均65.2岁（范围，61.9~70.0）]。民族和种族在原始试验中定义，并分类为亚裔、黑人、其他（其他类别为一致性说明）。对于年龄，16793人低于65岁，17087人为65岁或以上。平均2.3年（范围，0.8~4.2）的随访期，SGLT2I有利于降低主要结局（3165/39053（8.10%）vs 3756/32500（11.56%）；OR，0.67；95% CI，0.55~0.80；P<0.001）。与安慰剂组相比，急性心肌梗死发生率无差异[1256/26931（4.66%）vs 958/20373（4.70%）；OR，0.95；0.87~1.03；P=0.22]。在基于性别、年龄、民族和种族的亚组分析表明，SGLT2I在各组的主要结局均更好。

结论和意义：该Meta分析支持SGLT2I已成为改善特定患者心血管疾病发病率和死亡率的有效药物类别。SGLT2I与急性心肌梗死风险的降低不相关。将来需要进行长期前瞻性研究来了解长期心血管获益。

（选题审校：何娜  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）