在常规临床治疗中,恩格列净的有益效果还没有与其他降糖药物进行头对头比较,尤其是在没有确诊心血管疾病的2型糖尿病(T2D)患者中。2022年3月,发表在《Diabetes Obes Metab》的EMPRISE研究结果显示,恩格列净的心血管获益多。
目的:旨在调查具有广泛心血管风险的T2D患者初始恩格列净vs二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗的有效性和安全性结局。
方法:使用美国2个商业保险数据库和Medicare,在一项基于人群的队列研究中,研究人员识别出2014年8月~2017年9月39072对1:1倾向得分匹配的初始恩格列净或DPP-4抑制剂的T2D成年患者。主要结局指标为心肌梗死(MI)/卒中、心衰住院(HHF)的复合。安全性结局为骨折、下肢截肢(LLA)、糖尿病酮症酸中毒(DKA)、急性肾损伤(AKI)。评估了汇总风险比(HR)及95%可信区间(CI),并调整了140个以上基线协变量。
结果:研究参与者平均60岁,仅有28%有明确的心血管疾病。与DPP-4抑制剂相比,恩格列净与相似的MI/卒中风险(HR,0.99(95% CI,0.81~1.21))、较低的HHF风险(基于初步和任何心衰出院诊断的HR分别为0.48(0.35~0.67)和0.63(0.54~0.74))相关。全因死亡率(ACM)的HR为0.52(0.38~0.72),MI/卒中/ACM的复合HR为0.83(0.70~0.98)。恩格列净与相似的LLA和骨折风险相关,DKA风险增加(1.71(1.08~2.71)),AKI风险降低(0.60(0.43~0.85))。
结论:临床实践中,与DPP-4抑制剂相比,初始恩格列净与较低的HHF、ACM和MI/卒中/ACM风险、相似的MI/卒中风险相关,安全性特征与记录的信息一致。
(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Diabetes Obes Metab. 2022 Mar;24(3):442-454
Effectiveness and safety of empagliflozin in routine care patients: Results from the EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study