指南推荐直接口服抗凝药(DOAC)用于房颤(AF)患者,但DOAC种类甚多,如何选择是个难题。2022年11月,发表在《Ann Intern Med》的一项研究显示,在AF患者中,与达比加群、艾多沙班、利伐沙班相比,阿哌沙班GIB风险较低,但缺血性卒中或全身性栓塞、ICH和全因死亡发生率相似。
背景:当前的指南推荐使用DOAC用于AF,而非华法林,但无头对头研究数据指导DOAC的选择。
目的:旨在常规临床实践中,对所有DOAC(阿哌沙班、达比加群、艾多沙班、利伐沙班)进行一项大样本量的比较。
设计:多国家基于人群的队列研究。
设置:5个标准化的电子医疗数据库,覆盖法国、德国、英国、美国的2亿2100万人群。
参与者:2010~2019年新确诊为AF并新接受DOAC处方的患者。
测量指标:使用Cox回归模型,比较各DOAC的缺血性卒中或全身性栓塞、颅内出血(ICH)、胃肠道出血(GIB)、全因死亡率的数据库特异性风险比(HR),并根据倾向得分进行分层,使用随机效应模型汇总。
结果:总共527226名DOAC新使用者满足入组标准(阿哌沙班281320人,达比加群61008人,艾多沙班12772人,利伐沙班172176人)。与达比加群(HR,0.81(95% CI,0.70~0.94))、艾多沙班(0.77(0.66~0.91))、利伐沙班(0.72(0.66~0.79))相比,阿哌沙班使用与GIB风险较低相关。其他结局或其他DOAC间的比较,无实质性差异。80岁或以上的患者结果一致。接受标准剂量(0.72(0.64~0.82))、降低剂量(0.68(0.61~0.77))和慢性肾疾病(0.68(0.59~0.77))的患者中,一致观察到阿哌沙班vs利伐沙班与GIB风险较低相关。
局限性:可能存在残余混杂。
结论:AF患者中,与达比加群、艾多沙班、利伐沙班相比,阿哌沙班与GIB风险较低以及缺血性卒中或全身性栓塞、ICH和全因死亡发生率相似相关。该结果在80岁或以上患者、有慢性肾疾病的患者中一致,而这些人群在临床研究中代表性不足。
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Ann Intern Med. 2022 Nov;175(11):1515-1524
Comparative Effectiveness and Safety Between Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, and Rivaroxaban Among Patients With Atrial Fibrillation : A Multinational Population-Based Cohort Study