再灌注治疗是缺血性卒中的循证干预。2024年6月,中国学者发表在N Engl J Med的一项研究,考察了瑞替普酶vs阿替普酶治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。
背景
阿替普酶是用于早期再灌注治疗的标准药物,但需要替代溶栓药物。瑞替普酶vs阿替普酶在急性缺血性卒中患者中的疗效和安全性尚不清楚。
方法
症状发作后4.5小时内的缺血性卒中患者以1:1的比例被随机分配至接受静脉注射瑞替普酶(18mg推注,30分钟后第二次推注18mg)或静脉注射阿替普酶(0.9mg/kg体重;最大剂量,90mg)。主要疗效结局为良好的功能结局,定义为90天时改良Rankin量表的0或1分(范围,0[无神经功能缺损、无症状或完全恢复]~6[死亡])。主要安全性结局为症状发作后36小时内出现症状性颅内出血。
结果
共有707名患者被分配至接受瑞替普酶,705名患者被分配至接受阿替普酶。瑞替普酶组79.5%的患者和阿替普酶组70.4%的患者出现了良好的功能结局(风险比,1.13;95% CI,1.05~1.21;非劣效性P<0.001,优效性P=0.002)。瑞替普酶组17/700名患者(2.4%)和阿替普酶组14/699名患者(2.0%)在发病后36小时内出现症状性颅内出血(风险比,1.21;95% CI,0.54~2.75)。瑞替普酶组90天时任何颅内出血的发生率高于阿替普酶组(7.7% vs 4.9%;风险比,1.59;95% CI,1.00~2.51),不良事件的发生率也高于阿替普酶组(91.6% vs 82.4%;风险比,1.11;95% CI,1.03~1.20)。
结论
在症状发作后4.5小时内的缺血性卒中患者中,瑞替普酶相比阿替普酶更有可能出现良好的功能结局。
声明
本文为专业研究人员文献学习后的心得体会,其语言表述不能完全反映原文献的研究内容,仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况,需根据参考文献提供的检索路径,查找并阅读原文献。
免责声明
内容来源于人卫知识数字服务体系、人卫inside知识库,其观点不反映优医迈或默沙东观点。此服务由优医迈与胤迈医药科技(上海)有限公司授权共同提供。
如需转载,请前往用户反馈页面提交说明:https://www.uemeds.cn/personal/feedback
[1] LI S, GU H Q, LI H, et al. Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke[J]. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2264-2273.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38884332/ DOI: 10.1056/NEJMoa2400314.