标题：CoBalT随机对照试验结果：认知行为治疗作为难治性抑郁症患者初级药物治疗的辅助治疗（Cognitive behavioural therapy as an adjunct to pharmacotherapy for primary care based patients with treatment resistant depression: results of the CoBalTrandomised controlled trial）

摘要

背景：仅有三分之一的抑郁症患者对抗抑郁治疗存在完全反应，但是几乎无证据证实对于难治性抑郁症患者应采取的下一步治疗措施。CoBalT研究目的在于比较接受常规治疗和同时辅以认知行为治疗（CBT）的难治性抑郁症患者，以确定认知行为治疗作为辅助治疗的效果。

方法：本研究为平行多中心随机对照研究，研究纳入了469名18~75岁的难治性抑郁症患者，这些患者来自于英国73个的社区中心（服用抗抑郁药≥6周、Beck抑郁量表评分≥14，符合ICD-10抑郁症诊断标准）。根据患者在入组时的Beck评分、在社区医院是否接受过咨询治疗、既往抗抑郁治疗情况以及目前抑郁持续时间等情况对其进行分层，并采用电脑生成的随机编码对患者进行随机化分组，一组接受常规治疗，另一组还接受认知行为治疗辅助治疗，随访时间为12个月。由于干预措施本身的特性，无法对受试者、全科医师、认知行为治疗师或实施研究入组的研究者采用盲法。采用意向治疗进行数据分析。主要终点是患者对治疗的反应，定义为与基线时情况相比，随访6个月时抑郁症状（BDI评分）至少降低50%以上。这项试验已经注册，ISRCTN为38231611。

结果：在2008年4月至2010年9月30日，235名受试者接受常规治疗，234名患者在此基础上接受认知行为治疗。422名（90%）患者随访至6个月，396名（84%）随访至12个月。在2011年10月31日随访结束。干预组中有95名（46%）患者在随访6个月时符合应答标准，而常规治疗组中为46名（22%）（比值比为3.26，95％CI2.10-5.06，P<0001）。

解读：在进行本研究之前，无大规模的随机对照研究证据表明将认知行为治疗结合抗抑郁药物治疗是难治性抑郁症患者下一步的治疗方案。本研究证实认知行为治疗结合包括抗抑郁药物治疗在内的常规治疗对难治性抑郁症患者有效，能减少其抑郁症状。

资金：卫生研究院卫生技术评估研究所。

（选题审校：李彦 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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