题目：肾移植后他克莫司给药前浓度不能预测急性排斥反应的风险：3个随机对照临床试验的汇总分析（Tacrolimus Predose Concentrations Do Not Predict the Risk of Acute Rejection After Renal Transplantation: A Pooled Analysis From Three Randomized-Controlled Clinical Trials）

他克莫司的治疗药物监测被广泛应用。但他克莫司的浓度效应关系却未被很好的证实。该研究调查了在肾移植受体中，他克莫司浓度是否与急性排斥反应有关。本研究汇总了3项大型试验的数据。我们应用单变量分析和多变量分析，研究5个时间点（移植后3天、10天、14天、1个月和6个月）的活检证实的急性排斥反应（BPAR）和他克莫司浓度之间的关系。总共136/1304名患者表现了BPAR，总发生率为10.4%。不同时间的他克莫司浓度与BPAR发生率之间未发现任何显著的关联性。在多变量分析中，仅有移植肾功能延迟恢复（DGF）和应用诱导疗法与BPAR独立相关，其DGF的比值比为2.7（95%置信区间[CI]，1.8～4.0；P＜0.001），诱导疗法比值比为0.66（95% CI，0.44～0.99；P=0.049）。其他变量，包括他克莫司浓度，与BPAR没有相关的统计学意义。在肾移植后5个时间节点测量的他克莫司浓度与此后发生的急性排斥反应发生率之间未发现相关性。基于该研究，确定最佳的他克莫司靶浓度是不可能的。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。