题目:达比加群与华法林:对亚洲和非亚洲的心房颤动患者的缺血性、出血性脑卒中和出血事件的影响(Dabigatran Versus Warfarin: Effects on Ischemic and Hemorrhagic Strokes and Bleeding in Asians and Non-Asians With Atrial Fibrillation.)
背景和目的:亚洲人群颅内出血率高于非亚洲人群,尤其是那些接受华法林治疗的患者。该项随机、长期抗凝治疗亚组分析的评价计算了达比加群酯和华法林对亚洲和非亚洲国家的患者在卒中和出血率上的影响。
方法:该研究纳入了10个亚洲国家的2782名患者(15%)和34个非亚洲国家的15331名患者。应用带有治疗、地域及其相互关系的Cox回归模型。
结果:在亚洲人群中,使用华法林的患者出现卒中或全身性栓塞的年发病率为3.06%,使用达比加群酯(110 mg,bid)者年发病率为2.50%,达比加群酯(150 mg,bid)者年发病率为1.39%;在非亚洲人群中,以上三组数据分别为每年1.48%、1.37%和1.06%,且患者地域、治疗间的相互作用无显著性差异。华法林治疗患者中,亚洲人群出血性卒中的发生率高于非亚洲人群(风险比[HR]为2.4;95%置信区间[CI]:1.3~4.7;P=0.007)。亚洲人群(达比加群酯110 mg vs华法林的HR为0.15;95% CI:0.03~0.66,而达比加群酯150mg vs华法林HR为0.22;95% CI:0.06~0.77)与非亚洲人群(达比加群酯110mg vs华法林HR为0.37;95% CI:0.19~0.72,而达比加群酯150mg vs华法林HR为0.28;95% CI:0.13~0.58)中,达比加群酯出血性卒中的发生率都显著性低于华法林组。在亚洲人群中,两种剂量的达比加群酯的主要出血风险均显著低于华法林组(华法林组为每年3.82%,达比加群酯组110 mg bid为每年2.22%,而150mg bid为每年2.17%)。
结论:在相似的血压、年龄和国际标准化比值(INR)下,亚洲人群使用华法林的出血性卒中发生率高于非亚洲人群。使用达比加群酯能够降低亚洲和非亚洲人群出血性卒中的发生率。达比加群酯的获益在亚洲和非亚洲亚组中是一致的。
(选题审校: 易湛苗 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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