题目：阿哌沙班同华法林相比用于房颤患者不同的国际标准化比值控制水平预防卒中的有效性和安全性（Efficacy and Safety of Apixaban Compared With Warfarin at Different Levels of Predicted International Normalized Ratio Control for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation）

背景：在阿哌沙班用于减少房颤中卒中和其他血栓事件（ARISTOTLE）试验中，于华法林相比，阿哌沙班可降低卒中、全身性栓塞、大出血和死亡率。我们评估了治疗窗内时间（TTR）的2个预测因素相关的治疗效果。

方法和结果：本试验纳入了18201名房颤患者，随机分配接受每日两次5 mg的阿哌沙班或华法林，至少12个月。对于每名患者，采用线性混合模型基于华法林治疗患者中实时治疗窗内时间估算一个中心平均治疗窗内时间。对于每名患者，同时使用一个包括患者特征的线性混合效应模型预测每名患者的治疗窗内时间。中心平均治疗窗内时间的中位数是66%（四分位间距，61%和71%）。在中心平均治疗窗内时间和个人的治疗窗内时间的四分位数内阿哌沙班的卒中或全身性栓塞比例、大出血率和死亡率均低于华法林，卒中或全身性栓塞的危害比分别是0.73（95%置信区间[CI]，0.53~1.00）和0.88（95%CI，0.57~1.35）（Pinteraction =0.078），死亡率分别是0.91（95%CI，0.74~1.14）和0.91（95% CI，0.71~1.16）（Pinteraction =0.34），大出血的分别是0.50（95% CI，0.36~0.70）和0.75（95% CI，0.58~0.97）（Pinteraction =0.095）。个人的治疗窗内时间的四分位数具有相似的结果。

结论：在中心和患者的国际标准化控制率的预测范围内，阿哌沙班同华法林相比对卒中或全身性栓塞、出血和死亡率的获益类似。

临床试验注册：URL：http://www.clinicaltrials.gov。唯一标识码：NCT00412984。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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