题目：他莫昔芬治疗的乳腺癌妇女中，预防性使用左炔诺孕酮宫内释放系统：随机对照实验（Prophylactic use of levonorgestrel-releasing intrauterine system in women with breast cancer treated with tamoxifen: a randomized controlled trial）

目的：评估预防性使用左炔诺孕酮宫内释放系统的他莫昔芬治疗的乳腺癌女性患者其子宫内膜病理学的发生率。

方法：本研究是一项纳入了129名中国女性的随机试验，这些女性在香港一所大学的医院要求使用他莫昔芬作为完成手术后乳腺癌放疗和化疗的辅助治疗。这些患者被随机分为治疗组（使用他莫昔芬前，置入避孕药左炔诺孕酮宫内释放系统）或对照组。使用宫腔镜检查子宫腔，且在使用他莫昔芬前和之后的12、24、45及60个月，进行子宫内膜取样。每次评估时，通过宫腔镜切除子宫内膜息肉或粘膜下纤维瘤，并对标本进行组织学确认。

结果：共有94名女性完成5年的随访。治疗组和对照组粘膜下纤维瘤发生情况（1[1.8%] vs 2[3.4%]）和子宫内膜增生症（都是0）均无明显差异。过去的5年中，在意向性治疗基础上，左炔诺孕酮宫内释放系统能显著降低子宫内膜息肉（危害比0.19，95%置信区间0.07～0.48）。治疗组的乳腺癌复发率（10[17.2%] vs 6[10.0%]）或癌症相关死亡（6[10.3%] vs 5[8.3%]）在统计学上无明显增加，但该研究在这方面存在不足。

结论：预防性使用左炔诺孕酮宫内释放系统能防止使用他莫昔芬女性的子宫内膜息肉情况。然而，仍不确定其预防子宫内膜增生和腺癌的作用，并影响乳腺癌复发的风险。

临床试验注册：中国临床试验注册中心，http://www.chictr.org/en/, ChiCTR-TRC-09000625。

证据等级：I。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。