题目:炎症性肠病肠病患者,体内预先存在的IgG抗体与英夫利西单抗的Fab区交叉反应可预测英夫利西单抗的有效性和安全性(Pre-existing IgG antibodies cross-reacting with the Fab region of infliximab predict efficacy and safety of infliximab therapy in inflammatory bowel disease.)
背景:英夫利西单抗(IFX)是一种鼠嵌合性抗TNF抗体(Ab),可用于克罗恩氏病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)的治疗。在IFX治疗过程中失应答较常见,可能与体内产生抗IFX抗体有关。但是,人抗鼠免疫球蛋白抗体是较常见,并且可能与IFX的鼠源部分交叉反应。
目的:调查IBD患者在使用IFX之前体内是否存在与英夫利西单抗可变区(IFX-Fab)结合的抗体,以及其能否预测IFX治疗的有效性和安全性。
方法:本研究为一项观察性、回顾性队列研究,共纳入29名CD患者和22名UC患者。
结果:在1年IFX维持治疗缓解的CD患者治疗前与IFX-Fab结合的IgG抗体水平(平均91 mU/L,8人)显著低于其他患者(639 mU/L,21人;P<0.01),尤其低于继发性失应答的患者(692 mU/L,7人;P<0.01)。与IFX-Fab结合的IgG抗体/L的浓度低于439 mU的患者IFX治疗后长期缓解率较高(敏感度100%,特异性67%)。在UC患者中也观察到相似的趋势。治疗前与IFX-Fab结合的IgG抗体水平较高的患者(1037 mU/L,7人)IFX输注反应显著高于其他患者(349 mU/L,44人;P=0.036)。
结论:IFX治疗前,炎性肠病患者血清中存在的与IFX-Fab结合的IgG抗体,长期的有效性和安全性较差。测定该抗体可以帮助临床医生在IFX和更多的人源抗体中进行选择。
(选题审校: 李灿 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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