2015年9月,发表于《J Clin Gastroenterol》的一项回顾性队列研究比较了初次抗TNF治疗反应良好的溃疡性结肠炎患者继续维持治疗期间,阿达木单抗与英夫利昔单抗的继发失效率。结果显示,这两种药物在此类患者中的继发失效的百分比和继发失效的时间相似。
题目:在初次抗TNF治疗反应良好溃疡性结肠炎门诊患者中,接受阿达木单抗与英夫利昔单抗有相似的继发失效率。
目的:比较初次诱导疗法反应良好后溃疡性结肠炎维持治疗期间阿达木单抗与英夫利昔单抗继发失效的百分比。
背景:在初次诱导治疗反应良好的溃疡性结肠炎门诊患者中,维持反应的抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)治疗效果随着时间的推移而减弱,导致反应的继发失效。
方法:2003~2013年间开展了一项回顾性队列研究,评估未使用抗TNF的溃疡性结肠炎的门诊患者在初次阿达木单抗和英夫利昔单抗诱导治疗反应良好后继续进行各自抗TNF药物的维持方案。主要结局是每个治疗组反应继发失效的患者百分比。次要结局是反应继发失效的时间,由Kaplan-Meier方法分析的。
结果:102名初次抗TNF反应的溃疡性结肠炎患者符合标准。36名患者(35.3%)使用阿达木单抗治疗,66名患者(64.7%)使用英夫利昔单抗治疗。阿达木单抗的平均随访期是139.0周,英夫利昔单抗是158.8周。维持治疗期间,36名阿达木单抗治疗的患者中有21名(58.3%)出现继发失效,66名英夫利昔单抗治疗的患者中有39名(59.1%)。阿达木单抗(55.8周)和英夫利昔单抗(59.4周)的平均继发失效时间是相似的。性别、结肠炎程度、先前或同时使用硫唑嘌呤、同时使用糖皮质激素和抗TNF诱导与继发失效风险的增加无关。
结论:在未使用过抗TNF的初次反应良好的溃疡性结肠炎患者的真实队列中,阿达木单抗和英夫利昔单抗继发失效的百分比和继发失效的时间是相似的。
(选题审校:马翔 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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