西他列汀对2型糖尿病患者住院管理的安全性和有效性(Diabetes Care. 2013 Jul 22. [Epub ahead of print])
2013-08-13
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题目:西他列汀对2型糖尿病患者的住院管理的安全性和有效性:试点、随机、对照研究(Safety and Efficacy of Sitagliptin Therapy for the Inpatient Management of General Medicine and Surgery Patients With Type 2 Diabetes: A pilot, randomized, controlled study)

目的:该研究调查西他列汀(Januvia)用于2型糖尿病内科和外科手术患者住院管理的安全性和有效性。

研究设计和方法:在该试点,多中心,开放随机研究中,2型糖尿病患者(N=90)采用饮食,口服降糖药或每日低剂量的胰岛素(≤0.4单位/公斤/天)进行治疗,这些患者被随机分配,单独接受西他列汀或西他列汀与甘精胰岛素(glargine)联合用药或采用基础胰岛素治疗(glargine和lispro)联合赖脯胰岛素补充剂量(修正)方案。主要研究结局包括:两组间血糖(BG),治疗失败的频率(定义为:3次以上的血糖>240毫克/分升或平均血糖>240毫克/分升),以及低血糖的差异。

结果:在所有治疗组,血糖控制的改善相似。第一天治疗后,平均血糖(P=0.23),血糖目标为70和140毫克/分升的患者数(P=0.53),血糖读数>200毫克/分升的患者数(P=0.23),以及治疗失败的患者数(P>0.99)没有显著差异。与基础大剂量组相比,西格列汀治疗组每日总胰岛素剂量和注射胰岛素的次数明显较少(均为P<0.001)。各组间的住院时长(P=0.78)或低血糖事件的数量(P=0.86)无显著差异。

结论:该试点研究的结果表明,对于2型糖尿病内科和外科手术患者的高血糖管理,单独使用西格列汀治疗或与基础胰岛素联合使用是安全和有效的。

(选题审校:陈忻 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

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参考资料
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23877988
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