优化非铋剂四联疗法可以治愈大部分有幽门螺旋杆菌感染并且对抗生素高度耐药的患者
2013-08-14
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标题:优化非铋剂四联疗法可以治愈大部分有幽门螺旋杆菌感染并且对抗生素高度耐药的患者(Optimized Nonbismuth Quadruple Therapies Cure Most Patients With Helicobacter pylori Infection in Populations With High Rates of Antibiotic Resistance)

背景和目的:根除幽门螺杆菌感染的治疗策略一般通过抑制酸和延长治疗时间(优化)来改善。研究者在对抗生素制剂高耐药区域对2种不同优化非铋剂四联疗法的疗效进行了比较。

方法:研究者对343例幽门螺杆菌感染的患者进行了一项前瞻性非劣效性多中心试验,这些患者被随机分配到混合治疗组(奥美拉唑40 mg和阿莫西林1 g,为期14天,每日两次;克拉霉素500 mg和硝基咪唑500 mg,最后7天,每日两次)或联合治疗组(4种药物同时服用,每天两次,为期14天)。研究者应用E检验在这些亚组患者中评估了这些药物的细菌耐药性,并确定其疗效、副作用和并发症。

结果:在按方案分析中,混合和联合疗法根除率分别为92%(95%置信区间[CI],87%-95%)和96.1%(95%CI,93%-99%),P=0.07。在意向性治疗分析中,根除率分别为90%(95%CI,86%-93%)和91.7%(95%CI,87%-95%),P=0.35。几乎所有患者(95.5%)对药物完全兼容,23.5%的幽门螺旋杆菌感染患者对克拉霉素耐药(意大利,26%;西班牙,19.5%),33%的患者对甲硝唑耐药(意大利,33%;西班牙,34%),及8.8%的患者对两种药物均耐药(意大利,7.1%;西班牙,11.5%)。 51.5%的患者报道有副作用(轻微)(混合治疗组47%vs联合治疗组56%,P= 0.06)。兼容性大于80%是唯一显著的预测值或根除指标(比值比为12.5,95%CI,3.1-52,P=0.001)。混合治疗组的患者(98.8%)较联合治疗组的患者(95.2%,P = 0.05)对药物的兼容性更显著。

结论:优化非铋剂四联疗法和联合治疗能治愈90%以上的有幽门螺旋杆菌感染并且对抗生素高度耐药的患者。

(选题审校:聂小燕 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

(专家点评:)

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参考资料
Gastroenterology. 2013 Jul;145(1):121-128.http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(13)00491-5/abstract?referrer=http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Optimized%20Nonbismuth%20Quadruple%20Therapies%20Cure%20Most%20Patients%20With%20Helicobacter%20pylori%20Infection%20in%20Populations%20With%20High%20Rates%20of%20Antibiotic%20Resistance
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