2015年9月，发表《Gut》的一项开放标签的随机、多中心临床试验，目的是比较S10和T14的疗效以及评估影响疗效的因素。结果表明，对于低克拉霉素耐药的地区，S10并不优于T14。

目的：在以往的评估幽门螺杆菌一线治疗，为期10天的序贯疗法（S10）对比为期14天三联治疗（T14）的疗效存在显著异质性，前者更优。我们的目的是比较S10和T14的疗效以及评估影响疗效的因素。

设计：我们在台湾的八家医院和一个社区进行了一项开放标签的随机、多中心临床试验。1300例幽门螺杆菌感染成人患者在初次治疗中被随机分配（1:1）接受S10（前5天，兰索拉唑和阿莫西林，另外5天兰索拉唑、克拉霉素和甲硝唑）或T14（兰索拉唑、阿莫西林和克拉霉素14天）治疗。所有药物均给予每日两次。成功根除定义为至少治疗6周后13C-尿素呼气试验阴性。我们的主要结果是意向治疗（ITT）和完成方案（PP）分析根除率。用琼脂稀释法测定抗生素耐药性。

结果：ITT分析S10和T14的根除率分别为87.2%（567/650，95% CI 84.4%～89.6%）和85.7%（557/650，95% CI 82.8%~88.2%），PP分析分别为91.6%（556/607，95% CI 89.1%～93.4%）和91%（548/602，95% CI 88.5%～93.1%）。依从性或不良反应无显著差异。S10的菌株敏感性根治率和对克拉霉素耐药性分别为90.7%和62.2%，T14分别为91.5%和44.4%。T14的疗效受CYP2C19基因多态性影响，S10则不受影响。

结论：对于低克拉霉素耐药的地区，S10并不优于T14。临床试验注册号NCT01607918。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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